Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy: Intervention to Reduce Effects on Birth-Weight and Gestational Age

This study will test whether a short interview session about lead and secondhand tobacco smoke can help pregnant women reduce their exposure to lead and secondhand smoke. Both lead and secondhand tobacco smoke can cause problems with a pregnancy. The best way to prevent exposure to lead and secondhand tobacco smoke is to recognize the sources and avoid them.

Non-smoking African-American and Hispanic pregnant women between 18 and 49 years of age who live in Washington, D.C. may be eligible for this study.

Participants are randomly assigned to one of two study groups. Both groups have a 30-minute one-on-one session with a member of the study staff. The content of the session differs between groups. In addition, all women undergo the following tests and procedures:

  • Answer questions about themselves, their pregnancies, diet, home and smokers in the home.
  • Requested to provide permission to obtain medical records of children older than 12 months of age who have ever been seen at Children's National Medical Center.
  • Blood draws at least four times during the study: at the time of enrollment, during the second trimester of the pregnancy, during the third trimester, and at the time of delivery. Up to three optional blood samples may also be requested, one during each trimester of the pregnancy. Blood samples are used to measure lead, cotinine (a chemical the body makes out of nicotine) and hematocrit (a test for anemia).
  • Collection of umbilical cord blood at the time of delivery.
  • Answer questions after the delivery about the patient's health, the delivery and the baby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prenatal exposure to lead and tobacco has been shown to cause long-term adverse effects to the fetus and child, including decreased birthweight and premature delivery. These effects have been shown even at very low exposure levels. Since both exposures can be modified, many experts recommend screening for and counseling to prevent or reduce these exposures as part of routine prenatal care. The high infant mortality in the District of Columbia (DC) (10.2 deaths per 1,000 live births, versus 6.2 deaths per 1,000 births nationally) is incompletely understood, but disparities in health and healthcare access for minority populations, premature delivery, and low birthweight are likely contributors. Several studies and prevention programs have addressed smoking by and secondhand tobacco smoke (SHS) exposure of pregnant women living in DC in an effort to reduce the infant mortality rate, but none have addressed elevated blood lead levels (BLL) or the effects of exposure to both elevated BLL and SHS. Since DC children have high rates of both elevated BLL and SHS exposure, compared to the US population, we hypothesize that pregnant women in DC have similar high rates of elevated BLL and SHS exposure, AND that these exposures contribute to the high rates of low birthweight and decreased gestational age, and therefore to the rate of infant mortality in DC. The primary aim of this study is to determine the effectiveness of a screening and secondary prevention intervention for elevated blood lead and SHS exposure of low income, pregnant women living in Washington, DC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

Female

Pregnant

Age 18-49

Self-identified as African-American or Hispanic/Latino

Patient at participating clinic

DC resident at the time of enrollment

No tobacco use of any kind after week 13 of the current pregnancy

Able to read, write and understand English

Able to give informed consent

Able to cooperate with testing procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 sierpnia 2007

Ukończenie studiów

11 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

11 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999907199
  • 07-CH-N199

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj