Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy: Intervention to Reduce Effects on Birth-Weight and Gestational Age

This study will test whether a short interview session about lead and secondhand tobacco smoke can help pregnant women reduce their exposure to lead and secondhand smoke. Both lead and secondhand tobacco smoke can cause problems with a pregnancy. The best way to prevent exposure to lead and secondhand tobacco smoke is to recognize the sources and avoid them.

Non-smoking African-American and Hispanic pregnant women between 18 and 49 years of age who live in Washington, D.C. may be eligible for this study.

Participants are randomly assigned to one of two study groups. Both groups have a 30-minute one-on-one session with a member of the study staff. The content of the session differs between groups. In addition, all women undergo the following tests and procedures:

  • Answer questions about themselves, their pregnancies, diet, home and smokers in the home.
  • Requested to provide permission to obtain medical records of children older than 12 months of age who have ever been seen at Children's National Medical Center.
  • Blood draws at least four times during the study: at the time of enrollment, during the second trimester of the pregnancy, during the third trimester, and at the time of delivery. Up to three optional blood samples may also be requested, one during each trimester of the pregnancy. Blood samples are used to measure lead, cotinine (a chemical the body makes out of nicotine) and hematocrit (a test for anemia).
  • Collection of umbilical cord blood at the time of delivery.
  • Answer questions after the delivery about the patient's health, the delivery and the baby.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prenatal exposure to lead and tobacco has been shown to cause long-term adverse effects to the fetus and child, including decreased birthweight and premature delivery. These effects have been shown even at very low exposure levels. Since both exposures can be modified, many experts recommend screening for and counseling to prevent or reduce these exposures as part of routine prenatal care. The high infant mortality in the District of Columbia (DC) (10.2 deaths per 1,000 live births, versus 6.2 deaths per 1,000 births nationally) is incompletely understood, but disparities in health and healthcare access for minority populations, premature delivery, and low birthweight are likely contributors. Several studies and prevention programs have addressed smoking by and secondhand tobacco smoke (SHS) exposure of pregnant women living in DC in an effort to reduce the infant mortality rate, but none have addressed elevated blood lead levels (BLL) or the effects of exposure to both elevated BLL and SHS. Since DC children have high rates of both elevated BLL and SHS exposure, compared to the US population, we hypothesize that pregnant women in DC have similar high rates of elevated BLL and SHS exposure, AND that these exposures contribute to the high rates of low birthweight and decreased gestational age, and therefore to the rate of infant mortality in DC. The primary aim of this study is to determine the effectiveness of a screening and secondary prevention intervention for elevated blood lead and SHS exposure of low income, pregnant women living in Washington, DC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • INCLUSION CRITERIA:

Female

Pregnant

Age 18-49

Self-identified as African-American or Hispanic/Latino

Patient at participating clinic

DC resident at the time of enrollment

No tobacco use of any kind after week 13 of the current pregnancy

Able to read, write and understand English

Able to give informed consent

Able to cooperate with testing procedures

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 2. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999907199
  • 07-CH-N199

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa