Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Compare the Efficacy and Safety of Tripterygium (TW) Versus Valsartan in the Diabetic Nephropathy (DN)

25. května 2010 aktualizováno: Nanjing University School of Medicine

To Compare the Efficacy and Safety of TW vs Valsartan in the DN

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of Tripterygium (TW) versus Valsartan (ARB) in the Diabetic Nephropathy (DN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetic nephropathy with heavy proteinuria have high risks of progressing to end stage renal disease. Though recent studies have shown that ACEI or ARB could reduce proteinuria of DN and slowed the progression to ESRD. But ARBs can only reduce proteinuria about 30%, so some patients still have heavy proteinuria,and then loss their renal function rapidly. So, to reduce the proteinuria of DN is a very important therapy target.

Tripterygium (TW) is a Chinese traditional patent drug, it can reduce proteinuria of chronic glomerular nephritis. So, we designed this randomized, prospective clinical trial to assess the efficacy and safety of TW versus ARB in the treatment of heavy proteinuria of DN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. A new diagnosis of diabetic nephropathy proved by histology and(or) serology.
  2. Proteinuria > 2.5 g/24 h
  3. serum creatinine < 3 mg/dl
  4. age 35-65 years

Exclusion Criteria:

  1. Co-existence of anther chronic glomerular nephritis.
  2. Severe disfunction of the liver
  3. White blood cell < 3000/ul
  4. Severe infection in the past 1 month
  5. Malignant hypertension which in hard to control
  6. Myocardial infarct or heart failure or sever cerebral vessels complication in the past 6 month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: immunosuppressor
Valsartan,160mg/d,TW 120mg/d
Lék: TW
TW,120 mg/d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To access the efficacy of TW compared to ARB in treatment of heavy proteinuria of diabetic nephropathy
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To investigate the safety and tolerability of TW vs ARB. To access whether TW can delay the progression to ESRD or creatinine-doubling in diabetic nephropathy with heavy proteinuria.
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJCT-0701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na TW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit