- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00518362
To Compare the Efficacy and Safety of Tripterygium (TW) Versus Valsartan in the Diabetic Nephropathy (DN)
To Compare the Efficacy and Safety of TW vs Valsartan in the DN
Обзор исследования
Подробное описание
Diabetic nephropathy with heavy proteinuria have high risks of progressing to end stage renal disease. Though recent studies have shown that ACEI or ARB could reduce proteinuria of DN and slowed the progression to ESRD. But ARBs can only reduce proteinuria about 30%, so some patients still have heavy proteinuria,and then loss their renal function rapidly. So, to reduce the proteinuria of DN is a very important therapy target.
Tripterygium (TW) is a Chinese traditional patent drug, it can reduce proteinuria of chronic glomerular nephritis. So, we designed this randomized, prospective clinical trial to assess the efficacy and safety of TW versus ARB in the treatment of heavy proteinuria of DN.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Research Institute of Nephrology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- A new diagnosis of diabetic nephropathy proved by histology and(or) serology.
- Proteinuria > 2.5 g/24 h
- serum creatinine < 3 mg/dl
- age 35-65 years
Exclusion Criteria:
- Co-existence of anther chronic glomerular nephritis.
- Severe disfunction of the liver
- White blood cell < 3000/ul
- Severe infection in the past 1 month
- Malignant hypertension which in hard to control
- Myocardial infarct or heart failure or sever cerebral vessels complication in the past 6 month
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: immunosuppressor
Valsartan,160mg/d,TW 120mg/d
|
TW,120 mg/d
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To access the efficacy of TW compared to ARB in treatment of heavy proteinuria of diabetic nephropathy
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To investigate the safety and tolerability of TW vs ARB. To access whether TW can delay the progression to ESRD or creatinine-doubling in diabetic nephropathy with heavy proteinuria.
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJCT-0701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TW
-
Atos Medical ABЗавершенный
-
Nanjing University School of MedicineПрекращено
-
Nanjing University School of MedicineЗавершенный
-
Nanjing University School of MedicineЗавершенныйПротеинурия | Очаговый сегментарный гломерулосклерозКитай
-
National Cheng-Kung University HospitalChina Medical University Hospital; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan; Kaohsiung... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Аденокарцинома желудка | Токсичность из-за химиотерапии | Эффекты химиотерапииТайвань
-
Columbia UniversityОтозван