Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

To Compare the Efficacy and Safety of Tripterygium (TW) Versus Valsartan in the Diabetic Nephropathy (DN)

25 maj 2010 uppdaterad av: Nanjing University School of Medicine

To Compare the Efficacy and Safety of TW vs Valsartan in the DN

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of Tripterygium (TW) versus Valsartan (ARB) in the Diabetic Nephropathy (DN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetic nephropathy with heavy proteinuria have high risks of progressing to end stage renal disease. Though recent studies have shown that ACEI or ARB could reduce proteinuria of DN and slowed the progression to ESRD. But ARBs can only reduce proteinuria about 30%, so some patients still have heavy proteinuria,and then loss their renal function rapidly. So, to reduce the proteinuria of DN is a very important therapy target.

Tripterygium (TW) is a Chinese traditional patent drug, it can reduce proteinuria of chronic glomerular nephritis. So, we designed this randomized, prospective clinical trial to assess the efficacy and safety of TW versus ARB in the treatment of heavy proteinuria of DN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. A new diagnosis of diabetic nephropathy proved by histology and(or) serology.
  2. Proteinuria > 2.5 g/24 h
  3. serum creatinine < 3 mg/dl
  4. age 35-65 years

Exclusion Criteria:

  1. Co-existence of anther chronic glomerular nephritis.
  2. Severe disfunction of the liver
  3. White blood cell < 3000/ul
  4. Severe infection in the past 1 month
  5. Malignant hypertension which in hard to control
  6. Myocardial infarct or heart failure or sever cerebral vessels complication in the past 6 month

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: immunosuppressor
Valsartan,160mg/d,TW 120mg/d
Läkemedel: TW
TW,120 mg/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To access the efficacy of TW compared to ARB in treatment of heavy proteinuria of diabetic nephropathy
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To investigate the safety and tolerability of TW vs ARB. To access whether TW can delay the progression to ESRD or creatinine-doubling in diabetic nephropathy with heavy proteinuria.
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCT-0701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera