Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

To Compare the Efficacy and Safety of Tripterygium (TW) Versus Valsartan in the Diabetic Nephropathy (DN)

25 mei 2010 bijgewerkt door: Nanjing University School of Medicine

To Compare the Efficacy and Safety of TW vs Valsartan in the DN

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of Tripterygium (TW) versus Valsartan (ARB) in the Diabetic Nephropathy (DN).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetic nephropathy with heavy proteinuria have high risks of progressing to end stage renal disease. Though recent studies have shown that ACEI or ARB could reduce proteinuria of DN and slowed the progression to ESRD. But ARBs can only reduce proteinuria about 30%, so some patients still have heavy proteinuria,and then loss their renal function rapidly. So, to reduce the proteinuria of DN is a very important therapy target.

Tripterygium (TW) is a Chinese traditional patent drug, it can reduce proteinuria of chronic glomerular nephritis. So, we designed this randomized, prospective clinical trial to assess the efficacy and safety of TW versus ARB in the treatment of heavy proteinuria of DN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. A new diagnosis of diabetic nephropathy proved by histology and(or) serology.
  2. Proteinuria > 2.5 g/24 h
  3. serum creatinine < 3 mg/dl
  4. age 35-65 years

Exclusion Criteria:

  1. Co-existence of anther chronic glomerular nephritis.
  2. Severe disfunction of the liver
  3. White blood cell < 3000/ul
  4. Severe infection in the past 1 month
  5. Malignant hypertension which in hard to control
  6. Myocardial infarct or heart failure or sever cerebral vessels complication in the past 6 month

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: immunosuppressor
Valsartan,160mg/d,TW 120mg/d
Geneesmiddel: TW
TW,120 mg/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To access the efficacy of TW compared to ARB in treatment of heavy proteinuria of diabetic nephropathy
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To investigate the safety and tolerability of TW vs ARB. To access whether TW can delay the progression to ESRD or creatinine-doubling in diabetic nephropathy with heavy proteinuria.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJCT-0701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TW

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren