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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00518362
To Compare the Efficacy and Safety of Tripterygium (TW) Versus Valsartan in the Diabetic Nephropathy (DN)
To Compare the Efficacy and Safety of TW vs Valsartan in the DN
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Diabetic nephropathy with heavy proteinuria have high risks of progressing to end stage renal disease. Though recent studies have shown that ACEI or ARB could reduce proteinuria of DN and slowed the progression to ESRD. But ARBs can only reduce proteinuria about 30%, so some patients still have heavy proteinuria,and then loss their renal function rapidly. So, to reduce the proteinuria of DN is a very important therapy target.
Tripterygium (TW) is a Chinese traditional patent drug, it can reduce proteinuria of chronic glomerular nephritis. So, we designed this randomized, prospective clinical trial to assess the efficacy and safety of TW versus ARB in the treatment of heavy proteinuria of DN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Research Institute of Nephrology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- A new diagnosis of diabetic nephropathy proved by histology and(or) serology.
- Proteinuria > 2.5 g/24 h
- serum creatinine < 3 mg/dl
- age 35-65 years
Exclusion Criteria:
- Co-existence of anther chronic glomerular nephritis.
- Severe disfunction of the liver
- White blood cell < 3000/ul
- Severe infection in the past 1 month
- Malignant hypertension which in hard to control
- Myocardial infarct or heart failure or sever cerebral vessels complication in the past 6 month
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: immunosuppressor
Valsartan,160mg/d,TW 120mg/d
|
TW,120 mg/d
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To access the efficacy of TW compared to ARB in treatment of heavy proteinuria of diabetic nephropathy
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To investigate the safety and tolerability of TW vs ARB. To access whether TW can delay the progression to ESRD or creatinine-doubling in diabetic nephropathy with heavy proteinuria.
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NJCT-0701
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