Seroquel Long-Term NIS for Schizophrenia Patients (SELECT)
3. října 2008 aktualizováno: AstraZeneca
24-Week Naturalistic Observational Study of Efficacy of Quetiapine in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
To assess the efficacy of 24-week treatment with quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dongdamoon-gu
-
Seoul, Dongdamoon-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kangnam-gu
-
Seoul, Kangnam-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent
- The patient suffers from schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-IV-TR
- The patient is between 18 and 65 years old(extremes included)
- On the basis of physical and neurological examination, medical history, the patient is, in the investigator's opinion, otherwise healthy
- If the subject is a female of childbearing potential, she must be not pregnant or breast-feeding and be using a reliable method of contraception. Reliable methods may include abstinence, hormonal contraceptives (eg,oral contraceptives or long-term injectable or implantable hormonal contraceptives), double-barrier methods (eg, condom and diaphragm, condom and foam, condom and sponge), intrauterine devices, and tubal ligation
Exclusion Criteria:
- The patients who have known hypersensitivity to quetiapine
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NKR-SER-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .