- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00523783
Seroquel Long-Term NIS for Schizophrenia Patients (SELECT)
3 de outubro de 2008 atualizado por: AstraZeneca
24-Week Naturalistic Observational Study of Efficacy of Quetiapine in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
To assess the efficacy of 24-week treatment with quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dongdamoon-gu
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Seoul, Dongdamoon-gu, Republica da Coréia
- Research Site
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Kangnam-gu
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Seoul, Kangnam-gu, Republica da Coréia
- Research Site
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent
- The patient suffers from schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-IV-TR
- The patient is between 18 and 65 years old(extremes included)
- On the basis of physical and neurological examination, medical history, the patient is, in the investigator's opinion, otherwise healthy
- If the subject is a female of childbearing potential, she must be not pregnant or breast-feeding and be using a reliable method of contraception. Reliable methods may include abstinence, hormonal contraceptives (eg,oral contraceptives or long-term injectable or implantable hormonal contraceptives), double-barrier methods (eg, condom and diaphragm, condom and foam, condom and sponge), intrauterine devices, and tubal ligation
Exclusion Criteria:
- The patients who have known hypersensitivity to quetiapine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NKR-SER-2007/1
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