- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00523783
Seroquel Long-Term NIS for Schizophrenia Patients (SELECT)
3 oktober 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
24-Week Naturalistic Observational Study of Efficacy of Quetiapine in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
To assess the efficacy of 24-week treatment with quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dongdamoon-gu
-
Seoul, Dongdamoon-gu, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Kangnam-gu
-
Seoul, Kangnam-gu, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent
- The patient suffers from schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-IV-TR
- The patient is between 18 and 65 years old(extremes included)
- On the basis of physical and neurological examination, medical history, the patient is, in the investigator's opinion, otherwise healthy
- If the subject is a female of childbearing potential, she must be not pregnant or breast-feeding and be using a reliable method of contraception. Reliable methods may include abstinence, hormonal contraceptives (eg,oral contraceptives or long-term injectable or implantable hormonal contraceptives), double-barrier methods (eg, condom and diaphragm, condom and foam, condom and sponge), intrauterine devices, and tubal ligation
Exclusion Criteria:
- The patients who have known hypersensitivity to quetiapine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NKR-SER-2007/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .