Seroquel Long-Term NIS for Schizophrenia Patients (SELECT)
3. oktober 2008 oppdatert av: AstraZeneca
24-Week Naturalistic Observational Study of Efficacy of Quetiapine in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
To assess the efficacy of 24-week treatment with quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dongdamoon-gu
-
Seoul, Dongdamoon-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Kangnam-gu
-
Seoul, Kangnam-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent
- The patient suffers from schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-IV-TR
- The patient is between 18 and 65 years old(extremes included)
- On the basis of physical and neurological examination, medical history, the patient is, in the investigator's opinion, otherwise healthy
- If the subject is a female of childbearing potential, she must be not pregnant or breast-feeding and be using a reliable method of contraception. Reliable methods may include abstinence, hormonal contraceptives (eg,oral contraceptives or long-term injectable or implantable hormonal contraceptives), double-barrier methods (eg, condom and diaphragm, condom and foam, condom and sponge), intrauterine devices, and tubal ligation
Exclusion Criteria:
- The patients who have known hypersensitivity to quetiapine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2008
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NKR-SER-2007/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .