Seroquel Long-Term NIS for Schizophrenia Patients (SELECT)
2008. október 3. frissítette: AstraZeneca
24-Week Naturalistic Observational Study of Efficacy of Quetiapine in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
To assess the efficacy of 24-week treatment with quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dongdamoon-gu
-
Seoul, Dongdamoon-gu, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Kangnam-gu
-
Seoul, Kangnam-gu, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent
- The patient suffers from schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-IV-TR
- The patient is between 18 and 65 years old(extremes included)
- On the basis of physical and neurological examination, medical history, the patient is, in the investigator's opinion, otherwise healthy
- If the subject is a female of childbearing potential, she must be not pregnant or breast-feeding and be using a reliable method of contraception. Reliable methods may include abstinence, hormonal contraceptives (eg,oral contraceptives or long-term injectable or implantable hormonal contraceptives), double-barrier methods (eg, condom and diaphragm, condom and foam, condom and sponge), intrauterine devices, and tubal ligation
Exclusion Criteria:
- The patients who have known hypersensitivity to quetiapine
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NKR-SER-2007/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .