- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526435
Evaluation of Walk With Ease in Arthritis (WWE)
23. března 2011 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Evaluation of the Walk With Ease Program Among People With Arthritis
The overall goal of this study is to determine the whether the Walk with Ease (WWE) program in its 2 version (group-assisted and self-directed) can increase physical activity and fitness levels among individuals (18 years and older) with arthritis over the long-term.
Participants will be approximately 657 subjects from 20-24 rural and urban communities across North Carolina.
It is expected that participants in the WWE program will have reduced pain, improved function and increased activity levels after participation in this 6-week program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
468
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-reported, doctor-diagnosed arthritis
- Ages 18+
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Severe impairment of physical or mental function
- Co-existing condition for which exercise is contraindicated
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Group WWE
Subjects will participate in a group-assisted 6 week WWE program.
|
Participate in 6-week, 1 hour per week group assisted classes (with instructor).
|
Experimentální: Self-directed
Subjects will follow the self-directed WWE program.
|
SUbject will receive the WWE workbook and follow it without group/instructor assistance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Physical Activity Level
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
6-minute walk
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Walking behaviors
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Exercise self-efficacy
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Dotazník hodnocení zdraví
|
Health-related Quality of Life (SF36)
|
Arthritis Symptoms
|
Senior Fitness Test (function)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0975
- AAMC-0975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Walk with Ease - Group
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan