- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00526435
Evaluation of Walk With Ease in Arthritis (WWE)
23. März 2011 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Evaluation of the Walk With Ease Program Among People With Arthritis
The overall goal of this study is to determine the whether the Walk with Ease (WWE) program in its 2 version (group-assisted and self-directed) can increase physical activity and fitness levels among individuals (18 years and older) with arthritis over the long-term.
Participants will be approximately 657 subjects from 20-24 rural and urban communities across North Carolina.
It is expected that participants in the WWE program will have reduced pain, improved function and increased activity levels after participation in this 6-week program.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
468
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Self-reported, doctor-diagnosed arthritis
- Ages 18+
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Severe impairment of physical or mental function
- Co-existing condition for which exercise is contraindicated
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Group WWE
Subjects will participate in a group-assisted 6 week WWE program.
|
Participate in 6-week, 1 hour per week group assisted classes (with instructor).
|
Experimental: Self-directed
Subjects will follow the self-directed WWE program.
|
SUbject will receive the WWE workbook and follow it without group/instructor assistance.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Physical Activity Level
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
6-minute walk
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
Walking behaviors
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
Exercise self-efficacy
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
|
Health-related Quality of Life (SF36)
|
Arthritis Symptoms
|
Senior Fitness Test (function)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0975
- AAMC-0975
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