- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00526435
Evaluation of Walk With Ease in Arthritis (WWE)
23 mars 2011 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Evaluation of the Walk With Ease Program Among People With Arthritis
The overall goal of this study is to determine the whether the Walk with Ease (WWE) program in its 2 version (group-assisted and self-directed) can increase physical activity and fitness levels among individuals (18 years and older) with arthritis over the long-term.
Participants will be approximately 657 subjects from 20-24 rural and urban communities across North Carolina.
It is expected that participants in the WWE program will have reduced pain, improved function and increased activity levels after participation in this 6-week program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
468
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Self-reported, doctor-diagnosed arthritis
- Ages 18+
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Severe impairment of physical or mental function
- Co-existing condition for which exercise is contraindicated
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group WWE
Subjects will participate in a group-assisted 6 week WWE program.
|
Participate in 6-week, 1 hour per week group assisted classes (with instructor).
|
|
Expérimental: Self-directed
Subjects will follow the self-directed WWE program.
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SUbject will receive the WWE workbook and follow it without group/instructor assistance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Physical Activity Level
Délai: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
6-minute walk
Délai: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Walking behaviors
Délai: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Exercise self-efficacy
Délai: 6 weeks
|
6 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Questionnaire d'évaluation de la santé
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|
Health-related Quality of Life (SF36)
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Arthritis Symptoms
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Senior Fitness Test (function)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2007
Première publication (Estimation)
10 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0975
- AAMC-0975
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .