- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00526435
Evaluation of Walk With Ease in Arthritis (WWE)
23 de março de 2011 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Evaluation of the Walk With Ease Program Among People With Arthritis
The overall goal of this study is to determine the whether the Walk with Ease (WWE) program in its 2 version (group-assisted and self-directed) can increase physical activity and fitness levels among individuals (18 years and older) with arthritis over the long-term.
Participants will be approximately 657 subjects from 20-24 rural and urban communities across North Carolina.
It is expected that participants in the WWE program will have reduced pain, improved function and increased activity levels after participation in this 6-week program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
468
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-reported, doctor-diagnosed arthritis
- Ages 18+
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Severe impairment of physical or mental function
- Co-existing condition for which exercise is contraindicated
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group WWE
Subjects will participate in a group-assisted 6 week WWE program.
|
Participate in 6-week, 1 hour per week group assisted classes (with instructor).
|
|
Experimental: Self-directed
Subjects will follow the self-directed WWE program.
|
SUbject will receive the WWE workbook and follow it without group/instructor assistance.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Physical Activity Level
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
6-minute walk
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Walking behaviors
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Exercise self-efficacy
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Questionário de Avaliação de Saúde
|
|
Health-related Quality of Life (SF36)
|
|
Arthritis Symptoms
|
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Senior Fitness Test (function)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0975
- AAMC-0975
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