Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozený vývoj poruch AV vedení u pacientů s implantovanými kardiostimulátory (NATURE)

10. listopadu 2017 aktualizováno: LivaNova
Observační studie k posouzení incidence AV blokády a jejich vývoje podle paroxysmální síňové arytmie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Dendermonde, Belgie
        • Az St- Blasius
      • HUY, Belgie
        • Ch de Huy
      • MOL, Belgie
        • Heilig Hart Ziekenhuis MOL
  • Dánsko
      • Bispebjerg, Dánsko
        • Bispebjerg Hospital
      • Gentofte Hospital, Dánsko
        • HELLERUP
  • Francie
      • Agen, Francie
        • Clinique Esquirol
      • Albi, Francie
        • CH ALBI
      • Albi, Francie
        • Clinique Claude Bernard
      • Ales, Francie
        • CH ALES
      • Ales, Francie
        • Clinique Bonnefond
      • Annecy, Francie
        • Cabinet privé
      • Aressy, Francie
        • Clinique Aressy
      • Auch, Francie
        • CH Auch
      • Bayonne, Francie
        • Clinique Paulmy
      • Beauvais, Francie
        • CH Beauvais
      • Besancon, Francie
        • Clinique St Vincent
      • Beziers, Francie
        • CH Béziers
      • Biarritz, Francie
        • Clinique Aguilera
      • Bordeaux, Francie
        • Chu Pessac
      • Bordeaux, Francie
        • Clinique Des Pins Francs
      • Boulogne Sur Mer, Francie
        • CH Boulogne
      • Brest, Francie
        • CHU Brest
      • Brive, Francie
        • CH Brive
      • Calais, Francie
        • Clinique Des 2 Caps
      • Calais, Francie
        • CH Calais
      • Carcassonne, Francie
        • CH Carcassonne
      • Ceret, Francie
        • Chu Ceret
      • Chalons En Champagne, Francie
        • Ch Chalons
      • Chatellerault, Francie
        • Clinique Bon Secours
      • Chaumont, Francie
        • Ch Chaumont
      • Cherbourg, Francie
        • CH Cherbourg
      • Colmar, Francie
        • CH Colmar
      • Creutzwald, Francie
        • Cabinet Cardiologie Creutzwald
      • Croix, Francie
        • Polyclinique du Parc
      • Dinan, Francie
        • CH DINAN
      • Dole, Francie
        • CH DOLE
      • Douai, Francie
        • CH DOUAI
      • Douarnenez, Francie
        • Ch Douarnenez
      • Draguignan, Francie
        • Polyclinique Notre Dame
      • Eaubonne, Francie
        • Hôpital Emile Roux
      • Evecquemont, Francie
        • Centre Cardiologique d'Evecquemont
      • Evreux, Francie
        • Hôpital D'Evreux
      • Firminy, Francie
        • Ch Firminy
      • Forbach, Francie
        • Ch Forbach
      • Freyming Merlebach, Francie
        • Ch Freyming
      • GAP, Francie
        • CH Gap
      • Lannion, Francie
        • Ch Lannion
      • Le Chesnay, Francie
        • CMC Parly II
      • Le Havre, Francie
        • CH Le Havre
      • Le Havre, Francie
        • CHU Le Havre
      • Lyon, Francie
        • Hôpital Cardiologique
      • Marseille, Francie
        • CHU La Timone
      • Marseille, Francie
        • Hôpital Nord
      • Martigues, Francie
        • Chg Martigues
      • Massy, Francie
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
      • Metz, Francie
        • Hôpital Ste Blandine
      • Montauban, Francie
        • Clinique Pont Chaume
      • Montfermeil, Francie
        • Hôpital Le Raincy Monfermeil
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier
      • Mougins, Francie
        • Clinique Plein Ciel
      • Moulins, Francie
        • Ch Moulins
      • Mulhouse, Francie
        • Clinique Du Diaconnat
      • Neuilly Sur Seine, Francie
        • Centre Chirurgical Ambroise Paré
      • Nevers, Francie
        • CH Nevers
      • Ollioules, Francie
        • Clinique des Fleurs
      • Orange, Francie
        • Ch Orange
      • PAU, Francie
        • CHU PAU
      • PORT Marly, Francie
        • Centre Medico Chirurgical de L'Europe
      • Paris, Francie
        • Clinique Bizet
      • Paris, Francie
        • Clinique Parc Monceau
      • Paris, Francie
        • Hopital Val de GRACE
      • Perpignan, Francie
        • CH Perpignan
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Quincy Sous Senart, Francie
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Ris Orangis, Francie
        • Clinique Pasteur
      • Rodez, Francie
        • CH Rodez
      • Rouen, Francie
        • Clinique St Hilaire Rouen
      • STE Feyre, Francie
        • Cmc Ste Feyre
      • Saint André Les Vergers, Francie
        • Polyclinique de Montier La Celle
      • Saint Die Des Vosges, Francie
        • Clinique Notre Dame
      • Sarcelles, Francie
        • Hôpital Prive Nord Parisien
      • St Denis, Francie
        • Centre Cardiologique du Nord
      • St Malo, Francie
        • CH St Malo
      • Tours, Francie
        • Clinique St Gatien
      • Valenciennes, Francie
        • Clinique Vauban
  • Itálie
      • Montebelluna, Itálie
        • Hospital Montebelluna
      • Negrar, Itálie
        • Hospital Negrar
      • Peschiera del Garda, Itálie
        • Casa di cura Pederzoli
  • Japonsko
      • Kanagawa, Japonsko
        • Kanagawa Cardiov. and Respiratory Center
      • Kokura, Japonsko
        • Kokura Memorial Hospital
      • Konan, Japonsko
        • Konan St Hill Hospital
      • Kyosai, Japonsko
        • Yokosuka Kyosai General Hospital
      • MIE, Japonsko
        • Mie University Hospital
      • Nara, Japonsko
        • Nara Hospital, Kinki University School of Medicine
      • Ogikubo, Japonsko
        • Ogikubo Hospital
      • Saiseikai NOE, Japonsko
        • Saiseikai Noe Hospital
      • Tokai, Japonsko
        • Tokai University School of Medicine
      • Tokio, Japonsko
        • Tokio Metropolitan Geriatric Hospital
      • Yokohama, Japonsko
        • Yokohama City University Hospital
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Hospital Hamilton
      • Niagara, Kanada
        • Niagara Health System
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
  • Německo
      • Annaberg, Německo
        • Erzgebirgsklinikum ANNABERG
      • Berlin, Německo
        • Schade Stolz Rötech
      • Bogenhausen, Německo
        • Klinikum Bogenhausen
      • Dresden, Německo
        • Klinikum Dresden
      • Hamburg, Německo
        • PRAXIS Dr Subin und Lutter
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko
        • Hospital Garcia Orta
      • Faro, Portugalsko
        • Hospital Central Faro
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital Santa Marta
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital Egas Moniz
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital São Francisco Xavier
      • Santarem, Portugalsko
        • Hospital Distrital de Santarém
    • Lisboa
      • Carnaxide, Lisboa, Portugalsko
        • Hospital de Santa Cruz
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Baptist Princeton Birmingham
      • Sheffield, Alabama, Spojené státy
        • Tennessee Valley Sheffield
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Cardiovascular Assoc. Of Mesa
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy
        • O'Connor Hospital San Jose
    • Georgia
      • Piedmont, Georgia, Spojené státy
        • Piedmont Hospital
    • Mississippi
      • Mississippi, Mississippi, Spojené státy
        • University of Mississippi Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • St. Francis Hospital Tulsa
  • Španělsko
      • Denia, Španělsko
        • Hospital Marina Alta
      • Elda, Španělsko
        • Hospital General de Elda
      • Gijon, Španělsko
        • Hospital de Cabueñes
      • Orihuela, Španělsko
        • Hospital Vega Baja
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital La Fe
      • Vigo, Španělsko
        • Meixoeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientovi byl před méně než třemi měsíci implantován kardiostimulátor (Symphony™ DR2550, Symphony™ D 2450, Reply DR, Reply D nebo jakýkoli podobný nebo vyšší rozsah) naprogramovaný v režimu SafeR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění sinusového uzlu
  • Brady-Tachy syndrom
  • Podezřelá nebo dokumentovaná paroxysmální AVB

Kritéria vyloučení:

  • Trvalý vysoký stupeň AVB
  • Kontraindikace k režimu SafeR stimulace
  • PR vyšší než 350 ms

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AV blokády vysokého stupně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LivaNova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DEHARO Jean Claude, MD, CHU la Timone - Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nature - RGST01
  • RGST01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit