Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna ewolucja zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego u pacjentów z wszczepionymi rozrusznikami serca (NATURE)

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: LivaNova

Badanie obserwacyjne oceniające częstość występowania bloku przedsionkowo-komorowego i jego ewolucję w zależności od napadowej arytmii przedsionkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Dendermonde, Belgia
    - Az St- Blasius
  - HUY, Belgia
    - Ch de Huy
  - MOL, Belgia
    - Heilig Hart Ziekenhuis MOL
Dania
- - Bispebjerg, Dania
    - Bispebjerg Hospital
  - Gentofte Hospital, Dania
    - HELLERUP
Francja
- - Agen, Francja
    - Clinique Esquirol
  - Albi, Francja
    - CH ALBI
  - Albi, Francja
    - Clinique Claude Bernard
  - Ales, Francja
    - CH ALES
  - Ales, Francja
    - Clinique Bonnefond
  - Annecy, Francja
    - Cabinet privé
  - Aressy, Francja
    - Clinique Aressy
  - Auch, Francja
    - CH Auch
  - Bayonne, Francja
    - Clinique Paulmy
  - Beauvais, Francja
    - CH Beauvais
  - Besancon, Francja
    - Clinique St Vincent
  - Beziers, Francja
    - CH Béziers
  - Biarritz, Francja
    - Clinique Aguilera
  - Bordeaux, Francja
    - Chu Pessac
  - Bordeaux, Francja
    - Clinique Des Pins Francs
  - Boulogne Sur Mer, Francja
    - CH Boulogne
  - Brest, Francja
    - CHU Brest
  - Brive, Francja
    - CH Brive
  - Calais, Francja
    - Clinique Des 2 Caps
  - Calais, Francja
    - CH Calais
  - Carcassonne, Francja
    - CH Carcassonne
  - Ceret, Francja
    - Chu Ceret
  - Chalons En Champagne, Francja
    - Ch Chalons
  - Chatellerault, Francja
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont, Francja
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg, Francja
    - CH Cherbourg
  - Colmar, Francja
    - CH Colmar
  - Creutzwald, Francja
    - Cabinet Cardiologie Creutzwald
  - Croix, Francja
    - Polyclinique du Parc
  - Dinan, Francja
    - CH DINAN
  - Dole, Francja
    - CH DOLE
  - Douai, Francja
    - CH DOUAI
  - Douarnenez, Francja
    - Ch Douarnenez
  - Draguignan, Francja
    - Polyclinique Notre Dame
  - Eaubonne, Francja
    - Hôpital Emile Roux
  - Evecquemont, Francja
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux, Francja
    - Hôpital D'Evreux
  - Firminy, Francja
    - Ch Firminy
  - Forbach, Francja
    - Ch Forbach
  - Freyming Merlebach, Francja
    - Ch Freyming
  - GAP, Francja
    - CH Gap
  - Lannion, Francja
    - Ch Lannion
  - Le Chesnay, Francja
    - CMC Parly II
  - Le Havre, Francja
    - CH Le Havre
  - Le Havre, Francja
    - CHU Le Havre
  - Lyon, Francja
    - Hôpital Cardiologique
  - Marseille, Francja
    - CHU La Timone
  - Marseille, Francja
    - Hôpital Nord
  - Martigues, Francja
    - Chg Martigues
  - Massy, Francja
    - Institut Hospitalier Jacques Cartier
  - Metz, Francja
    - Hôpital Ste Blandine
  - Montauban, Francja
    - Clinique Pont Chaume
  - Montfermeil, Francja
    - Hôpital Le Raincy Monfermeil
  - Montpellier, Francja
    - CHU Montpellier
  - Mougins, Francja
    - Clinique Plein Ciel
  - Moulins, Francja
    - Ch Moulins
  - Mulhouse, Francja
    - Clinique Du Diaconnat
  - Neuilly Sur Seine, Francja
    - Centre Chirurgical Ambroise Paré
  - Nevers, Francja
    - CH Nevers
  - Ollioules, Francja
    - Clinique des Fleurs
  - Orange, Francja
    - Ch Orange
  - PAU, Francja
    - CHU PAU
  - PORT Marly, Francja
    - Centre Medico Chirurgical de L'Europe
  - Paris, Francja
    - Clinique Bizet
  - Paris, Francja
    - Clinique Parc Monceau
  - Paris, Francja
    - Hopital Val de GRACE
  - Perpignan, Francja
    - CH Perpignan
  - Poitiers, Francja
    - CHU Poitiers
  - Quincy Sous Senart, Francja
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Ris Orangis, Francja
    - Clinique Pasteur
  - Rodez, Francja
    - CH Rodez
  - Rouen, Francja
    - Clinique St Hilaire Rouen
  - STE Feyre, Francja
    - Cmc Ste Feyre
  - Saint André Les Vergers, Francja
    - Polyclinique de Montier La Celle
  - Saint Die Des Vosges, Francja
    - Clinique Notre Dame
  - Sarcelles, Francja
    - Hôpital Prive Nord Parisien
  - St Denis, Francja
    - Centre Cardiologique du Nord
  - St Malo, Francja
    - CH St Malo
  - Tours, Francja
    - Clinique St Gatien
  - Valenciennes, Francja
    - Clinique Vauban
Hiszpania
- - Denia, Hiszpania
    - Hospital Marina Alta
  - Elda, Hiszpania
    - Hospital General de Elda
  - Gijon, Hiszpania
    - Hospital de Cabueñes
  - Orihuela, Hiszpania
    - Hospital Vega Baja
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia, Hiszpania
    - Hospital La Fe
  - Vigo, Hiszpania
    - Meixoeiro
Japonia
- - Kanagawa, Japonia
    - Kanagawa Cardiov. and Respiratory Center
  - Kokura, Japonia
    - Kokura Memorial Hospital
  - Konan, Japonia
    - Konan St Hill Hospital
  - Kyosai, Japonia
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - MIE, Japonia
    - Mie University Hospital
  - Nara, Japonia
    - Nara Hospital, Kinki University School of Medicine
  - Ogikubo, Japonia
    - Ogikubo Hospital
  - Saiseikai NOE, Japonia
    - Saiseikai Noe Hospital
  - Tokai, Japonia
    - Tokai University School of Medicine
  - Tokio, Japonia
    - Tokio Metropolitan Geriatric Hospital
  - Yokohama, Japonia
    - Yokohama City University Hospital
Kanada
- - Hamilton, Kanada
    - Hospital Hamilton
  - Niagara, Kanada
    - Niagara Health System
Niemcy
- - Annaberg, Niemcy
    - Erzgebirgsklinikum ANNABERG
  - Berlin, Niemcy
    - Schade Stolz Rötech
  - Bogenhausen, Niemcy
    - Klinikum Bogenhausen
  - Dresden, Niemcy
    - Klinikum Dresden
  - Hamburg, Niemcy
    - PRAXIS Dr Subin und Lutter
Portugalia
- - Almada, Portugalia
    - Hospital Garcia Orta
  - Faro, Portugalia
    - Hospital Central Faro
  - Lisboa, Portugalia
    - Hospital Santa Maria
  - Lisboa, Portugalia
    - Hospital Santa Marta
  - Lisboa, Portugalia
    - Hospital Egas Moniz
  - Lisboa, Portugalia
    - Hospital São Francisco Xavier
  - Santarem, Portugalia
    - Hospital Distrital de Santarém
- Lisboa
  - Carnaxide, Lisboa, Portugalia
    - Hospital de Santa Cruz
Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Seoul National University Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Baptist Princeton Birmingham
  - Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Tennessee Valley Sheffield
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Cardiovascular Assoc. Of Mesa
- California
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone
    - O'Connor Hospital San Jose
- Georgia
  - Piedmont, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Piedmont Hospital
- Mississippi
  - Mississippi, Mississippi, Stany Zjednoczone
    - University of Mississippi Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - St. Francis Hospital Tulsa
Włochy
- - Montebelluna, Włochy
    - Hospital Montebelluna
  - Negrar, Włochy
    - Hospital Negrar
  - Peschiera del Garda, Włochy
    - Casa di cura Pederzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, któremu wszczepiono stymulator serca (Symphony™ DR2550, Symphony™ D 2450, Reply DR, Reply D lub inny podobny lub wyższy zakres) mniej niż trzy miesiące temu, zaprogramowany w trybie SafeR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choroba węzła zatokowego
Zespół Brady'ego-Tachy'ego
Podejrzenie lub udokumentowane napadowe AVB

Kryteria wyłączenia:

Stały AVB wysokiego stopnia
Przeciwwskazanie do trybu stymulacji SafeR
PR wyższy niż 350 ms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Bloki AV wysokiego stopnia Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LivaNova

Śledczy

Główny śledczy: DEHARO Jean Claude, MD, CHU la Timone - Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości