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Evoluzione naturale dei disturbi della conduzione AV nei pazienti portatori di pacemaker cardiaci (NATURE)

10 novembre 2017 aggiornato da: LivaNova

Studio osservazionale per valutare l'incidenza del blocco AV e la sua evoluzione in funzione dell'aritmia atriale parossistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Pazienti portatori di pacemaker

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Dendermonde, Belgio
    - Az St- Blasius
  - HUY, Belgio
    - Ch de Huy
  - MOL, Belgio
    - Heilig Hart Ziekenhuis MOL
Canada
- - Hamilton, Canada
    - Hospital Hamilton
  - Niagara, Canada
    - Niagara Health System
Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di
    - Seoul National University Hospital
Danimarca
- - Bispebjerg, Danimarca
    - Bispebjerg Hospital
  - Gentofte Hospital, Danimarca
    - HELLERUP
Francia
- - Agen, Francia
    - Clinique Esquirol
  - Albi, Francia
    - CH ALBI
  - Albi, Francia
    - Clinique Claude Bernard
  - Ales, Francia
    - CH ALES
  - Ales, Francia
    - Clinique Bonnefond
  - Annecy, Francia
    - Cabinet privé
  - Aressy, Francia
    - Clinique Aressy
  - Auch, Francia
    - CH Auch
  - Bayonne, Francia
    - Clinique Paulmy
  - Beauvais, Francia
    - CH Beauvais
  - Besancon, Francia
    - Clinique St Vincent
  - Beziers, Francia
    - CH Béziers
  - Biarritz, Francia
    - Clinique Aguilera
  - Bordeaux, Francia
    - Chu Pessac
  - Bordeaux, Francia
    - Clinique Des Pins Francs
  - Boulogne Sur Mer, Francia
    - CH Boulogne
  - Brest, Francia
    - CHU Brest
  - Brive, Francia
    - CH Brive
  - Calais, Francia
    - Clinique Des 2 Caps
  - Calais, Francia
    - CH Calais
  - Carcassonne, Francia
    - CH Carcassonne
  - Ceret, Francia
    - Chu Ceret
  - Chalons En Champagne, Francia
    - Ch Chalons
  - Chatellerault, Francia
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont, Francia
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg, Francia
    - CH Cherbourg
  - Colmar, Francia
    - CH Colmar
  - Creutzwald, Francia
    - Cabinet Cardiologie Creutzwald
  - Croix, Francia
    - Polyclinique du Parc
  - Dinan, Francia
    - CH DINAN
  - Dole, Francia
    - CH DOLE
  - Douai, Francia
    - CH DOUAI
  - Douarnenez, Francia
    - Ch Douarnenez
  - Draguignan, Francia
    - Polyclinique Notre Dame
  - Eaubonne, Francia
    - Hôpital Emile Roux
  - Evecquemont, Francia
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux, Francia
    - Hôpital D'Evreux
  - Firminy, Francia
    - Ch Firminy
  - Forbach, Francia
    - Ch Forbach
  - Freyming Merlebach, Francia
    - Ch Freyming
  - GAP, Francia
    - CH Gap
  - Lannion, Francia
    - Ch Lannion
  - Le Chesnay, Francia
    - CMC Parly II
  - Le Havre, Francia
    - CH Le Havre
  - Le Havre, Francia
    - CHU Le Havre
  - Lyon, Francia
    - Hôpital Cardiologique
  - Marseille, Francia
    - CHU La Timone
  - Marseille, Francia
    - Hôpital Nord
  - Martigues, Francia
    - Chg Martigues
  - Massy, Francia
    - Institut Hospitalier Jacques Cartier
  - Metz, Francia
    - Hôpital Ste Blandine
  - Montauban, Francia
    - Clinique Pont Chaume
  - Montfermeil, Francia
    - Hôpital Le Raincy Monfermeil
  - Montpellier, Francia
    - CHU Montpellier
  - Mougins, Francia
    - Clinique Plein Ciel
  - Moulins, Francia
    - Ch Moulins
  - Mulhouse, Francia
    - Clinique Du Diaconnat
  - Neuilly Sur Seine, Francia
    - Centre Chirurgical Ambroise Paré
  - Nevers, Francia
    - CH Nevers
  - Ollioules, Francia
    - Clinique des Fleurs
  - Orange, Francia
    - Ch Orange
  - PAU, Francia
    - CHU PAU
  - PORT Marly, Francia
    - Centre Medico Chirurgical de L'Europe
  - Paris, Francia
    - Clinique Bizet
  - Paris, Francia
    - Clinique Parc Monceau
  - Paris, Francia
    - Hopital Val de GRACE
  - Perpignan, Francia
    - CH Perpignan
  - Poitiers, Francia
    - CHU Poitiers
  - Quincy Sous Senart, Francia
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Ris Orangis, Francia
    - Clinique Pasteur
  - Rodez, Francia
    - CH Rodez
  - Rouen, Francia
    - Clinique St Hilaire Rouen
  - STE Feyre, Francia
    - Cmc Ste Feyre
  - Saint André Les Vergers, Francia
    - Polyclinique de Montier La Celle
  - Saint Die Des Vosges, Francia
    - Clinique Notre Dame
  - Sarcelles, Francia
    - Hôpital Prive Nord Parisien
  - St Denis, Francia
    - Centre Cardiologique du Nord
  - St Malo, Francia
    - CH St Malo
  - Tours, Francia
    - Clinique St Gatien
  - Valenciennes, Francia
    - Clinique Vauban
Germania
- - Annaberg, Germania
    - Erzgebirgsklinikum ANNABERG
  - Berlin, Germania
    - Schade Stolz Rötech
  - Bogenhausen, Germania
    - Klinikum Bogenhausen
  - Dresden, Germania
    - Klinikum Dresden
  - Hamburg, Germania
    - PRAXIS Dr Subin und Lutter
Giappone
- - Kanagawa, Giappone
    - Kanagawa Cardiov. and Respiratory Center
  - Kokura, Giappone
    - Kokura Memorial Hospital
  - Konan, Giappone
    - Konan St Hill Hospital
  - Kyosai, Giappone
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - MIE, Giappone
    - Mie University Hospital
  - Nara, Giappone
    - Nara Hospital, Kinki University School of Medicine
  - Ogikubo, Giappone
    - Ogikubo Hospital
  - Saiseikai NOE, Giappone
    - Saiseikai Noe Hospital
  - Tokai, Giappone
    - Tokai University School of Medicine
  - Tokio, Giappone
    - Tokio Metropolitan Geriatric Hospital
  - Yokohama, Giappone
    - Yokohama City University Hospital
Italia
- - Montebelluna, Italia
    - Hospital Montebelluna
  - Negrar, Italia
    - Hospital Negrar
  - Peschiera del Garda, Italia
    - Casa di cura Pederzoli
Portogallo
- - Almada, Portogallo
    - Hospital Garcia Orta
  - Faro, Portogallo
    - Hospital Central Faro
  - Lisboa, Portogallo
    - Hospital Santa Maria
  - Lisboa, Portogallo
    - Hospital Santa Marta
  - Lisboa, Portogallo
    - Hospital Egas Moniz
  - Lisboa, Portogallo
    - Hospital São Francisco Xavier
  - Santarem, Portogallo
    - Hospital Distrital de Santarém
- Lisboa
  - Carnaxide, Lisboa, Portogallo
    - Hospital de Santa Cruz
Spagna
- - Denia, Spagna
    - Hospital Marina Alta
  - Elda, Spagna
    - Hospital General de Elda
  - Gijon, Spagna
    - Hospital de Cabueñes
  - Orihuela, Spagna
    - Hospital Vega Baja
  - Valencia, Spagna
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia, Spagna
    - Hospital La Fe
  - Vigo, Spagna
    - Meixoeiro
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    - Baptist Princeton Birmingham
  - Sheffield, Alabama, Stati Uniti
    - Tennessee Valley Sheffield
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti
    - Cardiovascular Assoc. Of Mesa
- California
  - San Jose, California, Stati Uniti
    - O'Connor Hospital San Jose
- Georgia
  - Piedmont, Georgia, Stati Uniti
    - Piedmont Hospital
- Mississippi
  - Mississippi, Mississippi, Stati Uniti
    - University of Mississippi Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
    - St. Francis Hospital Tulsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con primo impianto di pacemaker (Symphony™ DR2550, Symphony™ D 2450, Reply DR, Reply D o qualsiasi dispositivo simile o di gamma superiore) meno di tre mesi fa, programmato in modalità SafeR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia del nodo del seno
Sindrome di Brady-Tachy
AVB parossistico sospetto o documentato

Criteri di esclusione:

Alto grado permanente di AVB
Controindicazione alla modalità di stimolazione SafeR
PR superiore a 350 ms

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Blocchi AV di alto grado Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LivaNova

Investigatori

Investigatore principale: DEHARO Jean Claude, MD, CHU la Timone - Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità