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Natürliche Entwicklung von AV-Überleitungsstörungen bei Patienten mit implantierten Herzschrittmachern (NATURE)

10. November 2017 aktualisiert von: LivaNova

Beobachtungsstudie zur Beurteilung der AV-Block-Inzidenz und ihrer Entwicklung entsprechend paroxysmaler Vorhofarrhythmie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Patienten, denen ein Herzschrittmacher implantiert wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Dendermonde, Belgien
    - Az St- Blasius
  - HUY, Belgien
    - Ch de Huy
  - MOL, Belgien
    - Heilig Hart Ziekenhuis MOL
Deutschland
- - Annaberg, Deutschland
    - Erzgebirgsklinikum ANNABERG
  - Berlin, Deutschland
    - Schade Stolz Rötech
  - Bogenhausen, Deutschland
    - Klinikum Bogenhausen
  - Dresden, Deutschland
    - Klinikum Dresden
  - Hamburg, Deutschland
    - PRAXIS Dr Subin und Lutter
Dänemark
- - Bispebjerg, Dänemark
    - Bispebjerg Hospital
  - Gentofte Hospital, Dänemark
    - HELLERUP
Frankreich
- - Agen, Frankreich
    - Clinique Esquirol
  - Albi, Frankreich
    - CH ALBI
  - Albi, Frankreich
    - Clinique Claude Bernard
  - Ales, Frankreich
    - CH ALES
  - Ales, Frankreich
    - Clinique Bonnefond
  - Annecy, Frankreich
    - Cabinet privé
  - Aressy, Frankreich
    - Clinique Aressy
  - Auch, Frankreich
    - CH Auch
  - Bayonne, Frankreich
    - Clinique Paulmy
  - Beauvais, Frankreich
    - CH Beauvais
  - Besancon, Frankreich
    - Clinique St Vincent
  - Beziers, Frankreich
    - CH Béziers
  - Biarritz, Frankreich
    - Clinique Aguilera
  - Bordeaux, Frankreich
    - Chu Pessac
  - Bordeaux, Frankreich
    - Clinique Des Pins Francs
  - Boulogne Sur Mer, Frankreich
    - CH Boulogne
  - Brest, Frankreich
    - CHU Brest
  - Brive, Frankreich
    - CH Brive
  - Calais, Frankreich
    - Clinique Des 2 Caps
  - Calais, Frankreich
    - CH Calais
  - Carcassonne, Frankreich
    - CH Carcassonne
  - Ceret, Frankreich
    - Chu Ceret
  - Chalons En Champagne, Frankreich
    - Ch Chalons
  - Chatellerault, Frankreich
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont, Frankreich
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg, Frankreich
    - CH Cherbourg
  - Colmar, Frankreich
    - CH Colmar
  - Creutzwald, Frankreich
    - Cabinet Cardiologie Creutzwald
  - Croix, Frankreich
    - Polyclinique du Parc
  - Dinan, Frankreich
    - CH DINAN
  - Dole, Frankreich
    - CH DOLE
  - Douai, Frankreich
    - CH DOUAI
  - Douarnenez, Frankreich
    - Ch Douarnenez
  - Draguignan, Frankreich
    - Polyclinique Notre Dame
  - Eaubonne, Frankreich
    - Hôpital Emile Roux
  - Evecquemont, Frankreich
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux, Frankreich
    - Hôpital D'Evreux
  - Firminy, Frankreich
    - Ch Firminy
  - Forbach, Frankreich
    - Ch Forbach
  - Freyming Merlebach, Frankreich
    - Ch Freyming
  - GAP, Frankreich
    - CH Gap
  - Lannion, Frankreich
    - Ch Lannion
  - Le Chesnay, Frankreich
    - CMC Parly II
  - Le Havre, Frankreich
    - CH Le Havre
  - Le Havre, Frankreich
    - CHU Le Havre
  - Lyon, Frankreich
    - Hôpital Cardiologique
  - Marseille, Frankreich
    - CHU La Timone
  - Marseille, Frankreich
    - Hôpital Nord
  - Martigues, Frankreich
    - Chg Martigues
  - Massy, Frankreich
    - Institut Hospitalier Jacques Cartier
  - Metz, Frankreich
    - Hôpital Ste Blandine
  - Montauban, Frankreich
    - Clinique Pont Chaume
  - Montfermeil, Frankreich
    - Hôpital Le Raincy Monfermeil
  - Montpellier, Frankreich
    - CHU Montpellier
  - Mougins, Frankreich
    - Clinique Plein Ciel
  - Moulins, Frankreich
    - Ch Moulins
  - Mulhouse, Frankreich
    - Clinique Du Diaconnat
  - Neuilly Sur Seine, Frankreich
    - Centre Chirurgical Ambroise Paré
  - Nevers, Frankreich
    - CH Nevers
  - Ollioules, Frankreich
    - Clinique des Fleurs
  - Orange, Frankreich
    - Ch Orange
  - PAU, Frankreich
    - CHU PAU
  - PORT Marly, Frankreich
    - Centre Medico Chirurgical de L'Europe
  - Paris, Frankreich
    - Clinique Bizet
  - Paris, Frankreich
    - Clinique Parc Monceau
  - Paris, Frankreich
    - Hopital Val de GRACE
  - Perpignan, Frankreich
    - CH Perpignan
  - Poitiers, Frankreich
    - CHU Poitiers
  - Quincy Sous Senart, Frankreich
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Ris Orangis, Frankreich
    - Clinique Pasteur
  - Rodez, Frankreich
    - CH Rodez
  - Rouen, Frankreich
    - Clinique St Hilaire Rouen
  - STE Feyre, Frankreich
    - Cmc Ste Feyre
  - Saint André Les Vergers, Frankreich
    - Polyclinique de Montier La Celle
  - Saint Die Des Vosges, Frankreich
    - Clinique Notre Dame
  - Sarcelles, Frankreich
    - Hôpital Prive Nord Parisien
  - St Denis, Frankreich
    - Centre Cardiologique du Nord
  - St Malo, Frankreich
    - CH St Malo
  - Tours, Frankreich
    - Clinique St Gatien
  - Valenciennes, Frankreich
    - Clinique Vauban
Italien
- - Montebelluna, Italien
    - Hospital Montebelluna
  - Negrar, Italien
    - Hospital Negrar
  - Peschiera del Garda, Italien
    - Casa di cura Pederzoli
Japan
- - Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cardiov. and Respiratory Center
  - Kokura, Japan
    - Kokura Memorial Hospital
  - Konan, Japan
    - Konan St Hill Hospital
  - Kyosai, Japan
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - MIE, Japan
    - Mie University Hospital
  - Nara, Japan
    - Nara Hospital, Kinki University School of Medicine
  - Ogikubo, Japan
    - Ogikubo Hospital
  - Saiseikai NOE, Japan
    - Saiseikai Noe Hospital
  - Tokai, Japan
    - Tokai University School of Medicine
  - Tokio, Japan
    - Tokio Metropolitan Geriatric Hospital
  - Yokohama, Japan
    - Yokohama City University Hospital
Kanada
- - Hamilton, Kanada
    - Hospital Hamilton
  - Niagara, Kanada
    - Niagara Health System
Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von
    - Seoul National University Hospital
Portugal
- - Almada, Portugal
    - Hospital Garcia Orta
  - Faro, Portugal
    - Hospital Central Faro
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Santa Maria
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Santa Marta
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Egas Moniz
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital São Francisco Xavier
  - Santarem, Portugal
    - Hospital Distrital de Santarém
- Lisboa
  - Carnaxide, Lisboa, Portugal
    - Hospital de Santa Cruz
Spanien
- - Denia, Spanien
    - Hospital Marina Alta
  - Elda, Spanien
    - Hospital General de Elda
  - Gijon, Spanien
    - Hospital de Cabueñes
  - Orihuela, Spanien
    - Hospital Vega Baja
  - Valencia, Spanien
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia, Spanien
    - Hospital La Fe
  - Vigo, Spanien
    - Meixoeiro
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Baptist Princeton Birmingham
  - Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Tennessee Valley Sheffield
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Cardiovascular Assoc. Of Mesa
- California
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten
    - O'Connor Hospital San Jose
- Georgia
  - Piedmont, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Piedmont Hospital
- Mississippi
  - Mississippi, Mississippi, Vereinigte Staaten
    - University of Mississippi Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - St. Francis Hospital Tulsa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, dem vor weniger als drei Monaten ein Herzschrittmachergerät (Symphony™ DR2550, Symphony™ D 2450, Reply DR, Reply D oder ein ähnliches oder höherwertiges Gerät) primimplantiert wurde und das im SafeR-Modus programmiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sinusknotenerkrankung
Brady-Tachy-Syndrom
Verdacht auf oder dokumentierte paroxysmale AVB

Ausschlusskriterien:

Dauerhafter AVB mit hohem Abschluss
Kontraindikation zum SafeR-Stimulationsmodus
PR höher als 350 ms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Hochgradige AV-Blockaden Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LivaNova

Ermittler

Hauptermittler: DEHARO Jean Claude, MD, CHU la Timone - Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat