Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig udvikling af AV-ledningsforstyrrelser hos patienter implanteret med hjertepacemakere (NATURE)

10. november 2017 opdateret af: LivaNova

Observationsundersøgelse for at vurdere AV-blokforekomst og deres udvikling i henhold til paroxysmal atriel arytmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Patienter implanteret med en pacemaker

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Dendermonde, Belgien
    - Az St- Blasius
  - HUY, Belgien
    - Ch de Huy
  - MOL, Belgien
    - Heilig Hart Ziekenhuis MOL
Canada
- - Hamilton, Canada
    - Hospital Hamilton
  - Niagara, Canada
    - Niagara Health System
Danmark
- - Bispebjerg, Danmark
    - Bispebjerg Hospital
  - Gentofte Hospital, Danmark
    - HELLERUP
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    - Baptist Princeton Birmingham
  - Sheffield, Alabama, Forenede Stater
    - Tennessee Valley Sheffield
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater
    - Cardiovascular Assoc. Of Mesa
- California
  - San Jose, California, Forenede Stater
    - O'Connor Hospital San Jose
- Georgia
  - Piedmont, Georgia, Forenede Stater
    - Piedmont Hospital
- Mississippi
  - Mississippi, Mississippi, Forenede Stater
    - University of Mississippi Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    - St. Francis Hospital Tulsa
Frankrig
- - Agen, Frankrig
    - Clinique Esquirol
  - Albi, Frankrig
    - CH ALBI
  - Albi, Frankrig
    - Clinique Claude Bernard
  - Ales, Frankrig
    - CH ALES
  - Ales, Frankrig
    - Clinique Bonnefond
  - Annecy, Frankrig
    - Cabinet privé
  - Aressy, Frankrig
    - Clinique Aressy
  - Auch, Frankrig
    - CH Auch
  - Bayonne, Frankrig
    - Clinique Paulmy
  - Beauvais, Frankrig
    - CH Beauvais
  - Besancon, Frankrig
    - Clinique St Vincent
  - Beziers, Frankrig
    - CH Béziers
  - Biarritz, Frankrig
    - Clinique Aguilera
  - Bordeaux, Frankrig
    - Chu Pessac
  - Bordeaux, Frankrig
    - Clinique Des Pins Francs
  - Boulogne Sur Mer, Frankrig
    - CH Boulogne
  - Brest, Frankrig
    - CHU Brest
  - Brive, Frankrig
    - CH Brive
  - Calais, Frankrig
    - Clinique Des 2 Caps
  - Calais, Frankrig
    - CH Calais
  - Carcassonne, Frankrig
    - CH Carcassonne
  - Ceret, Frankrig
    - Chu Ceret
  - Chalons En Champagne, Frankrig
    - Ch Chalons
  - Chatellerault, Frankrig
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont, Frankrig
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg, Frankrig
    - CH Cherbourg
  - Colmar, Frankrig
    - CH Colmar
  - Creutzwald, Frankrig
    - Cabinet Cardiologie Creutzwald
  - Croix, Frankrig
    - Polyclinique du Parc
  - Dinan, Frankrig
    - CH DINAN
  - Dole, Frankrig
    - CH DOLE
  - Douai, Frankrig
    - CH DOUAI
  - Douarnenez, Frankrig
    - Ch Douarnenez
  - Draguignan, Frankrig
    - Polyclinique Notre Dame
  - Eaubonne, Frankrig
    - Hôpital Emile Roux
  - Evecquemont, Frankrig
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux, Frankrig
    - Hôpital D'Evreux
  - Firminy, Frankrig
    - Ch Firminy
  - Forbach, Frankrig
    - Ch Forbach
  - Freyming Merlebach, Frankrig
    - Ch Freyming
  - GAP, Frankrig
    - CH Gap
  - Lannion, Frankrig
    - Ch Lannion
  - Le Chesnay, Frankrig
    - CMC Parly II
  - Le Havre, Frankrig
    - CH Le Havre
  - Le Havre, Frankrig
    - CHU Le Havre
  - Lyon, Frankrig
    - Hôpital Cardiologique
  - Marseille, Frankrig
    - CHU La Timone
  - Marseille, Frankrig
    - Hôpital Nord
  - Martigues, Frankrig
    - Chg Martigues
  - Massy, Frankrig
    - Institut Hospitalier Jacques Cartier
  - Metz, Frankrig
    - Hôpital Ste Blandine
  - Montauban, Frankrig
    - Clinique Pont Chaume
  - Montfermeil, Frankrig
    - Hôpital Le Raincy Monfermeil
  - Montpellier, Frankrig
    - CHU Montpellier
  - Mougins, Frankrig
    - Clinique Plein Ciel
  - Moulins, Frankrig
    - Ch Moulins
  - Mulhouse, Frankrig
    - Clinique Du Diaconnat
  - Neuilly Sur Seine, Frankrig
    - Centre Chirurgical Ambroise Paré
  - Nevers, Frankrig
    - CH Nevers
  - Ollioules, Frankrig
    - Clinique des Fleurs
  - Orange, Frankrig
    - Ch Orange
  - PAU, Frankrig
    - CHU PAU
  - PORT Marly, Frankrig
    - Centre Medico Chirurgical de L'Europe
  - Paris, Frankrig
    - Clinique Bizet
  - Paris, Frankrig
    - Clinique Parc Monceau
  - Paris, Frankrig
    - Hopital Val de GRACE
  - Perpignan, Frankrig
    - CH Perpignan
  - Poitiers, Frankrig
    - CHU Poitiers
  - Quincy Sous Senart, Frankrig
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Ris Orangis, Frankrig
    - Clinique Pasteur
  - Rodez, Frankrig
    - CH Rodez
  - Rouen, Frankrig
    - Clinique St Hilaire Rouen
  - STE Feyre, Frankrig
    - Cmc Ste Feyre
  - Saint André Les Vergers, Frankrig
    - Polyclinique de Montier La Celle
  - Saint Die Des Vosges, Frankrig
    - Clinique Notre Dame
  - Sarcelles, Frankrig
    - Hôpital Prive Nord Parisien
  - St Denis, Frankrig
    - Centre Cardiologique du Nord
  - St Malo, Frankrig
    - CH St Malo
  - Tours, Frankrig
    - Clinique St Gatien
  - Valenciennes, Frankrig
    - Clinique Vauban
Italien
- - Montebelluna, Italien
    - Hospital Montebelluna
  - Negrar, Italien
    - Hospital Negrar
  - Peschiera del Garda, Italien
    - Casa di cura Pederzoli
Japan
- - Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cardiov. and Respiratory Center
  - Kokura, Japan
    - Kokura Memorial Hospital
  - Konan, Japan
    - Konan St Hill Hospital
  - Kyosai, Japan
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - MIE, Japan
    - Mie University Hospital
  - Nara, Japan
    - Nara Hospital, Kinki University School of Medicine
  - Ogikubo, Japan
    - Ogikubo Hospital
  - Saiseikai NOE, Japan
    - Saiseikai Noe Hospital
  - Tokai, Japan
    - Tokai University School of Medicine
  - Tokio, Japan
    - Tokio Metropolitan Geriatric Hospital
  - Yokohama, Japan
    - Yokohama City University Hospital
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Seoul National University Hospital
Portugal
- - Almada, Portugal
    - Hospital Garcia Orta
  - Faro, Portugal
    - Hospital Central Faro
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Santa Maria
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Santa Marta
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital Egas Moniz
  - Lisboa, Portugal
    - Hospital São Francisco Xavier
  - Santarem, Portugal
    - Hospital Distrital de Santarém
- Lisboa
  - Carnaxide, Lisboa, Portugal
    - Hospital de Santa Cruz
Spanien
- - Denia, Spanien
    - Hospital Marina Alta
  - Elda, Spanien
    - Hospital General de Elda
  - Gijon, Spanien
    - Hospital de Cabueñes
  - Orihuela, Spanien
    - Hospital Vega Baja
  - Valencia, Spanien
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia, Spanien
    - Hospital La Fe
  - Vigo, Spanien
    - Meixoeiro
Tyskland
- - Annaberg, Tyskland
    - Erzgebirgsklinikum ANNABERG
  - Berlin, Tyskland
    - Schade Stolz Rötech
  - Bogenhausen, Tyskland
    - Klinikum Bogenhausen
  - Dresden, Tyskland
    - Klinikum Dresden
  - Hamburg, Tyskland
    - PRAXIS Dr Subin und Lutter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient primo-implanteret med en pacemaker (Symphony™ DR2550, Symphony™ D 2450, Reply DR, Reply D eller en lignende eller højere rækkevidde) enhed for mindre end tre måneder siden, programmeret i SafeR-tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sinus Node Sygdom
Brady-Tachy syndrom
Mistænkt eller dokumenteret paroxysmal AVB

Ekskluderingskriterier:

Permanent høj grad AVB
Kontraindikation til SafeR pacing-tilstand
PR højere end 350 ms

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Høj grad AV-blokke Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LivaNova

Efterforskere

Ledende efterforsker: DEHARO Jean Claude, MD, CHU la Timone - Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier