Účinek kombinované terapie T4-T3 versus monoterapie T4 u pacientů s hypotyreózou (T4-T3)
18. září 2007 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev
Účinek kombinované terapie T4-T3 versus monoterapie T4 u pacientů s hypotyreózou, dvojitě slepá randomizovaná zkřížená studie.
Porovnat účinek kombinované terapie T4-T3 oproti monoterapii T4 u pacientů s autoimunitní hypotyreózou na stabilní substituční terapii T4
Přehled studie
Detailní popis
dvojitě slepá randomizovaná zkřížená studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypotyreóza, S-TSH> 20 při diagnóze, Anti-TPO >300 Normální TSH (0,4-4,0) po dobu 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- >75 år
- těhotná žena
- Rakovina štítné žlázy
- Léčba T3
- Poporodní tyreoiditida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Podává se obvyklá dávka T4
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Podává se 20 mikrogramů T3 a odebírá se 50 mikrogramů T4
|
Odebere se 50 mikrogramů obvyklého T4 a pacientům se podá 20 mikrogramů T3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice vlastního hodnocení: SF-36, SCL -90-R, BDI
Časové okno: 3 měsíční léčba
|
3 měsíční léčba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI, bioimpedance
Časové okno: 3 měsíční léčba
|
3 měsíční léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birte Nygaard, Herlev Trials
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .