Wirkung der T4-T3-Kombinationstherapie im Vergleich zur T4-Monotherapie bei Patienten mit Hypothyreose (T4-T3)
18. September 2007 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev
Wirkung der T4-T3-Kombinationstherapie im Vergleich zur T4-Monotherapie bei Patienten mit Hypothyreose, eine doppelblinde, randomisierte Cross-Over-Studie.
Vergleich der Wirkung einer T4-T3-Kombinationstherapie mit einer T4-Monotherapie bei Patienten mit Autoimmunhypothyreose auf eine stabile T4-Substitutionstherapie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
doppelblinde, randomisierte Cross-Over-Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Herlev, Dänemark, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypothyreose, S-TSH > 20 bei Diagnose, Anti-TPO > 300 Normales TSH (0,4–4,0) für 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- >75 Jahre
- schwangere Frau
- Schilddrüsenkrebs
- T3-Behandlung
- Postpartale Thyreoiditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Es wird die übliche T4-Dosis verabreicht
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Aktiver Komparator: 2
Es werden 20 Mikrogramm T3 verabreicht und 50 Mikrogramm T4 entnommen
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50 Mikrogramm des üblichen T4 werden entnommen und dem Patienten werden 20 Mikrogramm T3 verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstbewertungsskalen: SF-36, SCL-90-R, BDI
Zeitfenster: 3 Monate Behandlung
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3 Monate Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI, Bioimpedanz
Zeitfenster: 3 Monate Behandlung
|
3 Monate Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Birte Nygaard, Herlev Trials
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
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