Wpływ terapii skojarzonej T4-T3 w porównaniu z monoterapią T4 u pacjentów z niedoczynnością tarczycy (T4-T3)
18 września 2007 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev
Wpływ terapii skojarzonej T4-T3 w porównaniu z monoterapią T4 u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą.
Porównanie wpływu terapii skojarzonej T4-T3 z monoterapią T4 u pacjentów z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy na stabilną terapię substytucyjną T4
Przegląd badań
Szczegółowy opis
randomizowane, krzyżowe badanie z podwójnie ślepą próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedoczynność tarczycy, S-TSH > 20 w momencie rozpoznania, anty-TPO > 300 TSH w normie (0,4-4,0) przez 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- <18 r
- >75 r
- kobiety w ciąży
- Rak tarczycy
- Leczenie T3
- Poporodowe zapalenie tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Podawana jest zwykła dawka T4
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Podaje się 20 mikrogramów T3 i pobiera 50 mikrogramów T4
|
Pobiera się 50 mikrogramów zwykłego T4, a pacjentom podaje się 20 mikrogramów T3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skale samooceny: SF-36, SCL -90-R, BDI
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
3 miesięczna kuracja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI, bioimpedancja
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
3 miesięczna kuracja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Birte Nygaard, Herlev Trials
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .