Effetto della terapia combinata T4-T3 rispetto alla monoterapia T4 nei pazienti con ipotiroidismo (T4-T3)
18 settembre 2007 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Effetto della terapia combinata T4-T3 rispetto alla monoterapia T4 in pazienti con ipotiroidismo, uno studio cross-over randomizzato in doppio cieco.
Per confrontare l'effetto della terapia di combinazione T4-T3 rispetto alla monoterapia con T4 in pazienti con ipotiroidismo autoimmune, in terapia sostitutiva stabile con T4
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio incrociato randomizzato in doppio cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipotiroidismo, S-TSH > 20 alla diagnosi, Anti-TPO > 300 TSH normale (0,4-4,0) per 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- >75 anni
- donne incinte
- Cancro alla tiroide
- Trattamento T3
- Tiroidite post-partum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Viene somministrata la dose abituale di T4
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Comparatore attivo: 2
Vengono somministrati 20 microgrammi di T3 e prelevati 50 microgrammi di T4
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Vengono prelevati 50 microgrammi del normale T4 e al paziente vengono somministrati 20 microgrammi di T3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scale di autovalutazione: SF-36, SCL -90-R, BDI
Lasso di tempo: Trattamento di 3 mesi
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Trattamento di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI, bioimpedenza
Lasso di tempo: 3 mesi di trattamento
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3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Birte Nygaard, Herlev Trials
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
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