Effekt af T4-T3 kombinationsterapi versus T4 monoterapi hos patienter med hypothyroidisme (T4-T3)
18. september 2007 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev
Effekt af T4-T3 kombinationsterapi versus T4 monoterapi hos patienter med hypothyroidisme, en dobbeltblind randomiseret cross-over undersøgelse.
At sammenligne effekten af T4-T3 kombinationsterapi versus T4 monoterapi hos patienter med autoimmun hypothyroidisme på stabil T4-substitutionsterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dobbeltblind randomiseret cross-over undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypothyroidisme, S-TSH> 20 ved diagnose, Anti-TPO >300 Normal TSH (0,4-4,0) i 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- >75 år
- gravid kvinde
- Kræft i skjoldbruskkirtlen
- T3 behandling
- Post-partum thyroiditis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Sædvanlig T4 dosis gives
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Der gives 20 mikrogram T3, og 50 mikrogram T4 trækkes ud
|
50 mikrogram af den sædvanlige T4 trækkes ud, og patienterne får 20 mikrogram T3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvvurderingsskalaer: SF-36, SCL -90-R, BDI
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI, bioimpedans
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
3 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birte Nygaard, Herlev Trials
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2007
Først opslået (Skøn)
19. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .