- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00533780
Vliv léčivého dotyku na zkušenosti žen podstupujících léčbu rakoviny prsu
18. dubna 2023 aktualizováno: Stanford University
Chcete-li zjistit, jaký účinek, pokud vůbec nějaký, Healing Touch (jemná, neinvazivní forma energetické práce, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie a ozařování), má u žen fyzické příznaky, náladu a kvalifikaci života. podstupující léčbu rakoviny prsu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti podstupující léčbu rakoviny prsu.
- Věk 18 nebo více.
- Účastníci programu Healing Partners. Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nejsou v péči lékaře.
- Pacienti nemohou docházet na pravidelné léčebné doteky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI 3D difúze s vysokým rozlišením
Celková doba trvání je asi 8 minut.
|
Jemná, neinvazivní forma práce na vyvážení energie, která podporuje relaxaci a může pomoci zvládat vedlejší účinky chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACT-B skóre kvality života
Časové okno: měsíc 6
|
Konečné skóre (FACT-B-Total) všech subškál se pohybuje od 0 do 148, kde 148 představuje nejpříznivější skóre, a tedy nejvyšší kvalitu života.
|
měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn M Westphal, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRSADJ0003
- 14064 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
- 95738 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .