The Effects of Pre-operative Magic Tricks Performance on Pre-operative Anxiety in Children
It is not uncommon for children to undergo surgery. Surgery is a threatening event that is composed of various stress-provoking stimuli. Pre-operative anxiety is a common emotional response among operated children and their parents. In the current study we are going to examine if tricks done by the anesthesiologist before anesthetic induction are equally as effective as oral midazolam premedication in the reduction of pre-operative anxiety in children before and after surgery. A successful anxiety reduction may be advantageous over pharmacological premedication by cost reduction, a possibly shorter post anesthesia care stay and by reducing postoperative maladaptive behavior rate.
Study hypothesis: 1. similar anxiety scores will be observed in children that will watch their anesthesiologist performing tricks and in those who will receive oral midazolam premedication but no tricks.
2. Similar rates of postoperative maladaptive behavior will be found in children that that will see tricks and in those that will receive midazolam premedication.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age 3-12 years
- minor surgeries / diagnostic procedures such as endoscopy, biopsy
Exclusion Criteria:
- children that do not speak Hebrew
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status above II
- a need for regional anesthesia only
- a need for an intravenous (IV) cannulation at the induction room or operating room before the induction of anesthesia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Children will watch tricks ("magic") before anesthesia induction
|
Watching "magic"; Study patients will watch the anesthesiologist performing tricks ("magic") before anesthesia induction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
anxiety scores
Časové okno: Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
|
postoperative maladaptive behavior rate
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
preoperative anxiety scores and rate of postoperative maladaptive behavior
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ze'ev Shenkman, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-4786-ZS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preoperative Magic Tricks
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktivní, ne nábor
-
Colgate PalmoliveDokončeno