- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00535457
The Effects of Pre-operative Magic Tricks Performance on Pre-operative Anxiety in Children
It is not uncommon for children to undergo surgery. Surgery is a threatening event that is composed of various stress-provoking stimuli. Pre-operative anxiety is a common emotional response among operated children and their parents. In the current study we are going to examine if tricks done by the anesthesiologist before anesthetic induction are equally as effective as oral midazolam premedication in the reduction of pre-operative anxiety in children before and after surgery. A successful anxiety reduction may be advantageous over pharmacological premedication by cost reduction, a possibly shorter post anesthesia care stay and by reducing postoperative maladaptive behavior rate.
Study hypothesis: 1. similar anxiety scores will be observed in children that will watch their anesthesiologist performing tricks and in those who will receive oral midazolam premedication but no tricks.
2. Similar rates of postoperative maladaptive behavior will be found in children that that will see tricks and in those that will receive midazolam premedication.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 3-12 years
- minor surgeries / diagnostic procedures such as endoscopy, biopsy
Exclusion Criteria:
- children that do not speak Hebrew
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status above II
- a need for regional anesthesia only
- a need for an intravenous (IV) cannulation at the induction room or operating room before the induction of anesthesia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Children will watch tricks ("magic") before anesthesia induction
|
Watching "magic"; Study patients will watch the anesthesiologist performing tricks ("magic") before anesthesia induction.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
anxiety scores
Tijdsspanne: Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
postoperative maladaptive behavior rate
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
preoperative anxiety scores and rate of postoperative maladaptive behavior
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ze'ev Shenkman, MD, Sheba Medical Center
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-07-4786-ZS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preoperative Magic Tricks
-
StereotaxisOsypka AGWerving
-
University of MinnesotaVoltooidEierstokkankerVerenigde Staten
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationVoltooid
-
Wayne State UniversityIngetrokkenPseudofolliculitis BarbaeVerenigde Staten
-
Scitech Produtos Medicos LtdaVoltooidCoronaire hartziekteBrazilië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernWervingChronisch Coronair SyndroomZwitserland
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Werving
-
Flanders Medical Research ProgramBiotronik SE & Co. KGVoltooidPerifere slagaderziekteOostenrijk, België, Duitsland, Nederland
-
Concept Medical Inc.VoltooidAtherosclerose | Perifere slagaderziekteSingapore