- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00535457
The Effects of Pre-operative Magic Tricks Performance on Pre-operative Anxiety in Children
It is not uncommon for children to undergo surgery. Surgery is a threatening event that is composed of various stress-provoking stimuli. Pre-operative anxiety is a common emotional response among operated children and their parents. In the current study we are going to examine if tricks done by the anesthesiologist before anesthetic induction are equally as effective as oral midazolam premedication in the reduction of pre-operative anxiety in children before and after surgery. A successful anxiety reduction may be advantageous over pharmacological premedication by cost reduction, a possibly shorter post anesthesia care stay and by reducing postoperative maladaptive behavior rate.
Study hypothesis: 1. similar anxiety scores will be observed in children that will watch their anesthesiologist performing tricks and in those who will receive oral midazolam premedication but no tricks.
2. Similar rates of postoperative maladaptive behavior will be found in children that that will see tricks and in those that will receive midazolam premedication.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 3-12 years
- minor surgeries / diagnostic procedures such as endoscopy, biopsy
Exclusion Criteria:
- children that do not speak Hebrew
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status above II
- a need for regional anesthesia only
- a need for an intravenous (IV) cannulation at the induction room or operating room before the induction of anesthesia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Children will watch tricks ("magic") before anesthesia induction
|
Watching "magic"; Study patients will watch the anesthesiologist performing tricks ("magic") before anesthesia induction.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
anxiety scores
Időkeret: Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
|
postoperative maladaptive behavior rate
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
preoperative anxiety scores and rate of postoperative maladaptive behavior
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ze'ev Shenkman, MD, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-07-4786-ZS-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Preoperative Magic Tricks
-
StereotaxisOsypka AGToborzás
-
University of MinnesotaBefejezve
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Yaffa Golan, Ltd.BefejezveCukorbetegség | Perifériás érbetegségIzrael
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationBefejezve
-
Scitech Produtos Medicos LtdaBefejezveA koszorúér-betegségBrazília
-
Wayne State UniversityVisszavontPseudofolliculitis BarbaeEgyesült Államok
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernToborzásKrónikus koronária szindrómaSvájc
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...ToborzásKoszorúér-resztenózisOlaszország
-
Flanders Medical Research ProgramBiotronik SE & Co. KGBefejezvePerifériás artériás betegségAusztria, Belgium, Németország, Hollandia