- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00535457
The Effects of Pre-operative Magic Tricks Performance on Pre-operative Anxiety in Children
It is not uncommon for children to undergo surgery. Surgery is a threatening event that is composed of various stress-provoking stimuli. Pre-operative anxiety is a common emotional response among operated children and their parents. In the current study we are going to examine if tricks done by the anesthesiologist before anesthetic induction are equally as effective as oral midazolam premedication in the reduction of pre-operative anxiety in children before and after surgery. A successful anxiety reduction may be advantageous over pharmacological premedication by cost reduction, a possibly shorter post anesthesia care stay and by reducing postoperative maladaptive behavior rate.
Study hypothesis: 1. similar anxiety scores will be observed in children that will watch their anesthesiologist performing tricks and in those who will receive oral midazolam premedication but no tricks.
2. Similar rates of postoperative maladaptive behavior will be found in children that that will see tricks and in those that will receive midazolam premedication.
연구 개요
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age 3-12 years
- minor surgeries / diagnostic procedures such as endoscopy, biopsy
Exclusion Criteria:
- children that do not speak Hebrew
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status above II
- a need for regional anesthesia only
- a need for an intravenous (IV) cannulation at the induction room or operating room before the induction of anesthesia.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Children will watch tricks ("magic") before anesthesia induction
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Watching "magic"; Study patients will watch the anesthesiologist performing tricks ("magic") before anesthesia induction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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anxiety scores
기간: Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
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Technical problems with video-taping of the patients still avoid us from recruiting patients. Therefore, the time frame of the study is still unclear tome.
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postoperative maladaptive behavior rate
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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preoperative anxiety scores and rate of postoperative maladaptive behavior
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ze'ev Shenkman, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-07-4786-ZS-CTIL
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Preoperative Magic Tricks에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병
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Scitech Produtos Medicos Ltda완전한
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Izmir Bakircay University아직 모집하지 않음
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Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...모병
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Concept Medical Inc.완전한
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Juravinski Cancer Centre Foundation완전한