- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00540566
Optická biopsie lidské kůže ve spojení s laserovým ošetřením
19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Tato studie má porovnat schopnost optické biopsie.
Výzkum může využít světlo vstupující do kůže, shromážděné, analyzované počítačem a snímek vytvořený pro patologa ke konvenčnímu histologickému vyšetření ve srovnání s patologem, který se dívá na kousek tkáně mikroskopem, stanoví diagnózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optická měření poskytují kvantitativní hodnoty optických vlastností, které odrážejí změny v perfuzi tkání, spotřebě kyslíku a vývoji buněk/matrice.
Provedení každého měření vyžaduje méně než 5 minut.
Měření budou provedena před a po ošetření kůže. Tato neinvazivní, bezkontaktní technika má velký potenciál jako prostředek k diagnostice různých kožních problémů, aniž by bylo nutné získat kousek tkáně z kůže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute, Unversity of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče, komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže nebo ženy > 18 let
Kritéria vyloučení:
- aktuální účast na jakémkoli jiném hodnocení hodnocených léků
- neschopnost porozumět pokynům a provádět je
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Optická biopsie
Zobrazování pomocí optické biopsie
|
Zobrazování pomocí optické biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
normální pleť
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John S Nelson, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institue, University of California Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2007
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Vrozené vady
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Novotvary, pojivová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Sarkom
- Abnormality kůže
- Novotvary, cévní tkáň
- Novotvary, bazální buňka
- Polyomavirové infekce
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Novotvary, vazivová tkáň
- Histiocytom
- Karcinom
- Melanom
- Keratóza
- Hemangiom, kapilára
- Skvrna od portského vína
- Hemangiom
- Sarkom, Kaposi
- Karcinom, Merkelová buňka
- Karcinom, bazální buňka
- Keratóza, seboroika
- Histiocytom, benigní fibrózní
Další identifikační čísla studie
- 1996200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování pomocí optické biopsie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy