- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00541879
Prevence obezity a cukrovky prostřednictvím vědeckého obohacování (DKENERGY)
5. listopadu 2014 aktualizováno: Colorado State University
Znalosti o diabetu 2. typu: Prevence obezity a diabetu prostřednictvím vědeckého obohacování
Diabetes 2. typu a obezita u dětí se stále zvyšují alarmujícím tempem s ničivými výsledky.
Oběma těmto metabolickým onemocněním se však dá do značné míry předejít přijetím zdravého životního stylu, pochopením toho, co se děje s jídlem v těle, energetickou bilancí a některými jednoduchými aspekty regulace glukózy.
Lze děti na základní škole naučit znalosti a dovednosti nezbytné k prevenci diabetu 2. typu a obezity?
Děti se potřebují naučit tyto základní znalosti a procvičit si tyto důležité dovednosti v oblasti zdraví.
Základní škola může být ideálním místem pro zvládnutí tohoto předmětu, který je přímým a logickým rozšířením současných vzdělávacích programů o zdraví, včetně výživy a pohybové aktivity ve spojení s přírodními vědami a matematikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biomedicínští vědci vedou ve třídě sérii interaktivních vědeckých a zdravotních výzkumů založených na výzkumu zaměřených na diabetes 2. typu, obezitu a jejich prevenci ve třech základních školách sloužících dětem s vysokým rizikem diabetu 2. typu.
Znalosti o diabetu byly měřeny u dětí a rodičů na začátku, na konci a 9 měsíců po ukončení intervence pomocí validovaných dotazníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2909
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě základní školy ve vybraných intervenčních nebo srovnávacích třídách/školách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
Děti základních škol - ročníky 2-6 účastnící se programu ENERGIE
|
Týdenní nebo dvoutýdenní vědecké obohacení ve třídě a tělocvičně zaměřené na to, jak tělo funguje, včetně regulace glukózy v krvi, zdravého stravování a fyzické aktivity, cukrovky a jak jí lze předcházet
|
|
Falešný srovnávač: II
Děti ze základních škol ve 2.–6. ročníku odpovídaly intervenčním třídám, které nedostaly žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti diabetu a preventivní chování u dětí na základní škole
Časové okno: jeden tři školní rok(y)
|
jeden tři školní rok(y)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost diabetu rodičů, vlastní fyzická aktivita
Časové okno: jeden až tři školní roky
|
jeden až tři školní roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H 04-257 RR25 RR 020469
- R 25 RR 020469
- R 25 RR 015646
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .