- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00541879
Fedme og diabetesforebyggelse gennem videnskabelig berigelse (DKENERGY)
5. november 2014 opdateret af: Colorado State University
Type 2-diabetesviden: fedme og diabetesforebyggelse gennem videnskabelig berigelse
Type 2-diabetes og fedme hos børn fortsætter med at stige med alarmerende hastigheder med ødelæggende resultater.
Begge disse stofskiftesygdomme kan dog i vid udstrækning forebygges gennem vedtagelse af en sund livsstil, en forståelse af, hvad der sker med maden i kroppen, energibalance og nogle simple aspekter af glukoseregulering.
Kan folkeskolebørn lære den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at forebygge type 2-diabetes og fedme?
Børn skal lære denne væsentlige viden og øve disse vigtige sundhedsadfærdsfærdigheder.
Grundskolen kan være et ideelt sted at mestre dette emne, der er en direkte og logisk forlængelse af nuværende sundhedspensum, herunder ernæring og fysisk aktivitet blandet med naturvidenskab og matematik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biomedicinske forskere leder en klasseværelsesserie af interaktive, undersøgelsesbaserede videnskabs- og sundhedsudforskninger rettet mod type 2-diabetes, fedme og deres forebyggelse i tre folkeskoler, der betjener børn med høj risiko for type 2-diabetes.
Diabeteskendskab blev målt hos børn og forældre ved begyndelsen, slutningen og 9 måneder efter afslutningen af interventionen ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2909
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grundskolebarn i udvalgte interventions- eller sammenligningsklasser/skoler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
Folkeskolebørn -klasse 2-6 deltager i Program ENERGY
|
Ugentlig eller anden uge undervisningslokale og fitnesscenter baseret videnskabelig berigelse fokuseret på hvordan kroppen fungerer, herunder blodsukkerregulering, sund kost og fysisk aktivitet, diabetes og hvordan det kan forebygges
|
|
Sham-komparator: II
Folkeskolebørn i klasse 2-6 matchede til interventionsklasserne, der ikke modtog nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetesviden og forebyggende adfærd hos folkeskolebørn
Tidsramme: et-tre skoleår
|
et-tre skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres diabetesviden, selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: et-tre skoleår
|
et-tre skoleår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H 04-257 RR25 RR 020469
- R 25 RR 020469
- R 25 RR 015646
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .