- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00541879
Adipositas- und Diabetesprävention durch wissenschaftliche Bereicherung (DKENERGY)
5. November 2014 aktualisiert von: Colorado State University
Typ-2-Diabetes-Wissen: Fettleibigkeit und Diabetesprävention durch wissenschaftliche Bereicherung
Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit bei Kindern nehmen weiterhin mit alarmierenden Raten zu, mit verheerenden Folgen.
Beide Stoffwechselkrankheiten sind jedoch weitgehend vermeidbar durch eine gesunde Lebensweise, ein Verständnis dafür, was mit der Nahrung im Körper passiert, dem Energiegleichgewicht und einigen einfachen Aspekten der Glukoseregulierung.
Können Grundschulkindern die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt werden, um Typ-2-Diabetes und Adipositas vorzubeugen?
Kinder müssen dieses grundlegende Wissen erlernen und diese wichtigen Fähigkeiten zum Gesundheitsverhalten üben.
Die Grundschule kann ein idealer Ort sein, um dieses Fach zu meistern, das eine direkte und logische Erweiterung der aktuellen Gesundheitslehrpläne darstellt, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität, gemischt mit Naturwissenschaften und Mathematik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Biomedizinische Wissenschaftler leiten in drei Grundschulen, die Kindern mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes dienen, eine Unterrichtsreihe interaktiver, forschungsbasierter wissenschaftlicher und gesundheitlicher Untersuchungen, die sich mit Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und deren Prävention befassen.
Das Diabeteswissen wurde bei Kindern und Eltern zu Beginn, am Ende und 9 Monate nach Ende der Intervention mit validierten Fragebögen erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2909
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschulkind in ausgewählten Interventions- oder Vergleichsklassen/Schulen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICH
Grundschulkinder der Klassen 2-6, die am Programm ENERGY teilnehmen
|
Wöchentliche oder zweiwöchentliche wissenschaftliche Anreicherung im Klassenzimmer und im Fitnessstudio mit Schwerpunkt auf der Funktionsweise des Körpers, einschließlich Blutzuckerregulierung, gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität, Diabetes und wie er verhindert werden kann
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Schein-Komparator: II
Grundschulkinder der Klassen 2-6, die den Interventionsklassen zugeordnet wurden, die keine Intervention erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diabeteswissen und Präventionsverhalten bei Grundschulkindern
Zeitfenster: ein-drei Schuljahr(e)
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ein-drei Schuljahr(e)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Elterliches Diabeteswissen, selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: ein -drei Schuljahr(e)
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ein -drei Schuljahr(e)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H 04-257 RR25 RR 020469
- R 25 RR 020469
- R 25 RR 015646
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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