- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00541879
Prevenzione dell'obesità e del diabete attraverso l'arricchimento scientifico (DKENERGY)
5 novembre 2014 aggiornato da: Colorado State University
Conoscenza del diabete di tipo 2: obesità e prevenzione del diabete attraverso l'arricchimento scientifico
Il diabete di tipo 2 e l'obesità nei bambini continuano ad aumentare a ritmi allarmanti con risultati devastanti.
Tuttavia, entrambe queste malattie metaboliche sono in gran parte prevenibili attraverso l'adozione di uno stile di vita sano, la comprensione di ciò che accade al cibo nel corpo, l'equilibrio energetico e alcuni semplici aspetti della regolazione del glucosio.
È possibile insegnare ai bambini delle scuole elementari le conoscenze e le competenze necessarie per prevenire il diabete di tipo 2 e l'obesità?
I bambini devono apprendere queste conoscenze essenziali e praticare queste importanti abilità comportamentali per la salute.
La scuola elementare può essere il luogo ideale per padroneggiare questa materia che è un'estensione diretta e logica degli attuali programmi di studio sulla salute che includono nutrizione e attività fisica mescolate con scienze e matematica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scienziati biomedici conducono una serie di esplorazioni scientifiche e sanitarie interattive basate sull'indagine rivolte al diabete di tipo 2, all'obesità e alla loro prevenzione in tre scuole elementari al servizio di bambini ad alto rischio di diabete di tipo 2.
La conoscenza del diabete è stata misurata nei bambini e nei genitori all'inizio, alla fine e 9 mesi dopo la fine dell'intervento utilizzando questionari convalidati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2909
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino della scuola elementare in classi/scuole di intervento selezionate o di confronto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IO
Bambini delle scuole elementari -classi 2-6 che partecipano al programma ENERGIA
|
Arricchimento scientifico settimanale o bisettimanale in classe e in palestra incentrato su come funziona il corpo, compresa la regolazione della glicemia, alimentazione sana e attività fisica, diabete e come può essere prevenuto
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Comparatore fittizio: II
I bambini delle scuole elementari nelle classi 2-6 abbinati alle classi di intervento che non ricevevano alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza del diabete e comportamenti di prevenzione nei bambini delle scuole elementari
Lasso di tempo: uno-tre anni scolastici
|
uno-tre anni scolastici
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza del diabete dei genitori, attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: uno-tre anni scolastici
|
uno-tre anni scolastici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H 04-257 RR25 RR 020469
- R 25 RR 020469
- R 25 RR 015646
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .