- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00546299
Spotřeba plynu pro lidi s CHOPN, kteří mají nízkou hladinu kyslíku pouze během aktivit
26. dubna 2024 aktualizováno: West Park Healthcare Centre
Ambulantní použití plynu u pacientů s CHOPN a námahovou hypoxémií
Několik studií popsalo použití doplňkového kyslíku během námahy nebo činností každodenního života (ambulantní kyslík) u studovaných populací, které mají různé vlastnosti.
Tato zpráva, založená na specializovaných randomizovaných kontrolovaných studiích, charakterizuje ambulantní používání plynu u pacientů s CHOPN, kteří mají během aktivit nízké hladiny kyslíku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN
- dušnost omezující každodenní aktivity
- desaturace menší nebo rovna 88 % po dobu 2 nepřetržitých minut během šestiminutového testu chůze vzduchem v místnosti
Kritéria vyloučení:
- mladší nebo rovnající se 18 letům
- ti, kteří splnili kritéria pro snížení úmrtnosti pomocí dlouhodobého podávání kyslíku
- ti, kteří dostávali kyslík pro paliativní péči nebo izolovanou noční hypoxémii
- kteří nejsou schopni vyplnit dotazník nebo poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
využití plynu
Časové okno: 2
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Roger Goldstein, MD, Respiratory Rehabilitation, West Park Healthcare Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8-42361
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .