- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00546299
Gasanvändning endast för dem med KOL som upplever låga syrenivåer under aktiviteter
26 april 2024 uppdaterad av: West Park Healthcare Centre
Ambulatorisk gasanvändning hos patienter med KOL och ansträngningshypoxemi
Flera studier har beskrivit användningen av extra syre under ansträngning eller dagliga aktiviteter (ambulerande syre) i studiepopulationer som har olika egenskaper.
Denna rapport, baserad på specialiserade randomiserade kontrollerade studier, karakteriserar ambulatorisk gasanvändning bland patienter med KOL som upplever låga syrenivåer under aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL
- dyspné som begränsar dagliga aktiviteter
- desaturation mindre än eller lika med 88 % under 2 sammanhängande minuter under ett rumsluftstest på sex minuter
Exklusions kriterier:
- yngre än eller lika med 18 år
- de som uppfyllde kriterier för dödlighetsminskning med långtidssyre
- de som fått syrgas för palliativ vård eller isolerad nattlig hypoxemi
- de som inte kan fylla i frågeformulären eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gasanvändning
Tidsram: 2
|
2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Roger Goldstein, MD, Respiratory Rehabilitation, West Park Healthcare Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2007
Första postat (Beräknad)
18 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8-42361
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .