- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00546299
Gasverbrauch für Menschen mit COPD, die nur während Aktivitäten einen niedrigen Sauerstoffgehalt verspüren
26. April 2024 aktualisiert von: West Park Healthcare Centre
Ambulante Gasverwendung bei Patienten mit COPD und Belastungshypoxämie
Mehrere Studien haben die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff bei Anstrengung oder Aktivitäten des täglichen Lebens (ambulanter Sauerstoff) in Studienpopulationen mit unterschiedlichen Merkmalen beschrieben.
Dieser auf spezialisierten, randomisierten, kontrollierten Studien basierende Bericht charakterisiert den ambulanten Gasverbrauch bei Patienten mit COPD, die bei Aktivitäten einen niedrigen Sauerstoffgehalt verspüren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD
- Atemnot, die die täglichen Aktivitäten einschränkt
- Entsättigung kleiner oder gleich 88 % für 2 ununterbrochene Minuten während eines sechsminütigen Gehtests an der Raumluft
Ausschlusskriterien:
- kleiner oder gleich 18 Jahre alt
- diejenigen, die die Kriterien für eine Mortalitätsreduzierung durch Langzeitsauerstoff erfüllten
- diejenigen, die Sauerstoff zur Palliativversorgung oder isolierten nächtlichen Hypoxämie erhielten
- diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gasverbrauch
Zeitfenster: 2
|
2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Roger Goldstein, MD, Respiratory Rehabilitation, West Park Healthcare Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8-42361
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