- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00546299
Utilizzo di gas per le persone con BPCO che sperimentano bassi livelli di ossigeno solo durante le attività
26 aprile 2024 aggiornato da: West Park Healthcare Centre
Uso ambulatoriale di gas in pazienti con BPCO e ipossiemia da sforzo
Diversi studi hanno descritto l'uso di ossigeno supplementare durante lo sforzo o le attività della vita quotidiana (ossigeno ambulatoriale) nelle popolazioni di studio che hanno caratteristiche diverse.
Questo rapporto, basato su studi controllati randomizzati specializzati, caratterizza l'uso ambulatoriale di gas tra i pazienti con BPCO che sperimentano bassi livelli di ossigeno durante le attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO
- dispnea che limita le attività quotidiane
- desaturazione inferiore o uguale all'88% per 2 minuti continui durante un test del cammino di sei minuti in aria ambiente
Criteri di esclusione:
- minore o uguale a 18 anni
- coloro che soddisfacevano i criteri per la riduzione della mortalità con ossigeno a lungo termine
- coloro che hanno ricevuto ossigeno per cure palliative o ipossiemia notturna isolata
- coloro che non sono in grado di compilare i questionari o fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo di gas
Lasso di tempo: 2
|
2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Roger Goldstein, MD, Respiratory Rehabilitation, West Park Healthcare Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2007
Primo Inserito (Stimato)
18 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-42361
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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