- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00546299
Gasforbrug for dem med KOL, som kun oplever lave iltniveauer under aktiviteter
26. april 2024 opdateret af: West Park Healthcare Centre
Ambulatorisk gasforbrug hos patienter med KOL og anstrengelseshypoxæmi
Adskillige undersøgelser har beskrevet brugen af supplerende ilt under anstrengelse eller daglige aktiviteter (ambulatorisk ilt) i undersøgelsespopulationer, der har forskellige karakteristika.
Denne rapport, der er baseret på specialiserede randomiserede kontrollerede forsøg, karakteriserer ambulatorisk gasforbrug blandt patienter med KOL, som oplever lave iltniveauer under aktiviteter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL
- dyspnø begrænser daglige aktiviteter
- desaturation mindre end eller lig med 88 % i 2 sammenhængende minutter under en rumluft seks-minutters gangtest
Ekskluderingskriterier:
- mindre end eller lig med 18 år
- dem, der opfyldte kriterier for dødelighedsreduktion med langtidsilt
- dem, der fik ilt til palliativ behandling eller isoleret natlig hypoxæmi
- dem, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne eller give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gasforbrug
Tidsramme: 2
|
2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Roger Goldstein, MD, Respiratory Rehabilitation, West Park Healthcare Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2007
Først opslået (Anslået)
18. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-42361
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .