Observační studie kojenců narozených ve 34. až 37. týdnu gestace do věku 1 roku
24. prosince 2007 aktualizováno: Sheba Medical Center
Předčasně narozené děti: Klinický průběh a výsledek od narození do prvního roku života.
Pozdní předčasně narozené děti jsou vystaveny zvýšenému riziku krátkodobé a dlouhodobé morbidity (během 1. roku života může být jejich neurovývojový stav také opožděný ve srovnání s kojenci narozenými v termínu).
Termín „kojenci v blízkém termínu“ je pravděpodobně zavádějící.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Studie bude zahrnovat všechny předčasně narozené děti narozené ve 3 izraelských lékařských střediscích během jednoho roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iris Morag, MD
- Telefonní číslo: +972-52-666-7393
- E-mail: irismorag@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lidia Gavis, MD
- Telefonní číslo: 052-666-7360
- E-mail: lidia.gavis@health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 hodina až 4 týdny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti narozené v gestačním věku 34–37 týdnů ve 3 lékařských střediscích v Izraeli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 34-37 týdnů
- jedináček
- Bez chromozomálních abnormalit nebo malformací
Kritéria vyloučení:
- Žádné chromozomální abnormality
- Malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neurovývojový, zdravotní a růstový stav u pozdních předčasně narozených dětí vs. kontrolní skupiny během prvního roku života
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2007
První zveřejněno (ODHAD)
26. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .