- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00550069
Havaintotutkimus 34–37 raskausviikolla syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään asti
maanantai 24. joulukuuta 2007 päivittänyt: Sheba Medical Center
Myöhäiset keskoset: kliininen kulku ja tulos syntymästä ensimmäisen elinvuoden ajan.
Myöhään syntyneillä keskosilla on lisääntynyt riski sairastua lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (ensimmäisenä elinvuotena myös heidän hermoston kehityksensä voi viivästyä aikaisin syntyneisiin lapsiin verrattuna).
Termi "lyhytaikaiset lapset" on luultavasti harhaanjohtava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat kaikki pian syntyneet lapset, jotka ovat syntyneet kolmessa Israelin terveyskeskuksessa yhden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris Morag, MD
- Puhelinnumero: +972-52-666-7393
- Sähköposti: irismorag@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lidia Gavis, MD
- Puhelinnumero: 052-666-7360
- Sähköposti: lidia.gavis@health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 34-37 kolmessa terveyskeskuksessa Israelissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 34-37 vkoa
- Singleton
- Ilman kromosomipoikkeavuuksia tai epämuodostumia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kromosomipoikkeavuuksia
- Epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hermoston kehitys, terveys ja kasvutila myöhään keskosilla vs. kontrollit ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .