Beobachtungsstudie an Säuglingen, die in der 34. bis 37. Schwangerschaftswoche bis zum Alter von 1 Jahr geboren wurden
24. Dezember 2007 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Späte Frühgeborene: Klinischer Verlauf und Ausgang von der Geburt bis zum ersten Lebensjahr.
Späte Frühgeborene haben ein erhöhtes Risiko für kurz- und langfristige Morbidität (während des 1. Lebensjahres kann ihr neurologischer Entwicklungsstatus im Vergleich zu termingerecht geborenen Säuglingen ebenfalls verzögert sein).
Der Begriff „kurzfristige Säuglinge“ ist wahrscheinlich irreführend.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst alle kurzzeitig geborenen Säuglinge, die während eines Zeitraums von einem Jahr in 3 israelischen medizinischen Zentren geboren wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Iris Morag, MD
- Telefonnummer: +972-52-666-7393
- E-Mail: irismorag@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lidia Gavis, MD
- Telefonnummer: 052-666-7360
- E-Mail: lidia.gavis@health.gov.il
Studienorte
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-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Stunde bis 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Säuglinge, die in einem Gestationsalter von 34-37 Wochen in 3 medizinischen Zentren in Israel geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 34 Wochen - 37 Wochen
- Einzelling
- Ohne Chromosomenanomalien oder Fehlbildungen
Ausschlusskriterien:
- Keine Chromosomenanomalien
- Fehlbildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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neurologischer Entwicklungs-, Gesundheits- und Wachstumsstatus bei späten Frühgeborenen vs. Kontrollen innerhalb des ersten Lebensjahres
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
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