Observationsundersøgelse af spædbørn født i 34 til 37 ugers graviditet indtil 1 års alderen
24. december 2007 opdateret af: Sheba Medical Center
Sene præmature spædbørn: Klinisk forløb og resultat fra fødslen gennem det første leveår.
Sene for tidligt fødte spædbørn har en øget risiko for kort- og langtidssygelighed (i løbet af det første leveår kan deres neuroudviklingsstatus også være forsinket sammenlignet med spædbørn, der er født til termin).
Udtrykket "nærmeste spædbørn" er sandsynligvis en bedragerisk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte alle korttidsbørn født på 3 israelske lægecentre i løbet af en periode på et år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 time til 4 uger (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle spædbørn født i en svangerskabsalder på 34-37 uger i 3 medicinske centre i Israel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder 34-37 uger
- Singleton
- Uden kromosomafvigelser eller misdannelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kromosomafvigelser
- Misdannelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neuroudviklings-, sundheds- og vækststatus hos sene præmature spædbørn vs. kontroller inden for det første leveår
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2007
Først opslået (SKØN)
26. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .