- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00550069
Estudio observacional de bebés nacidos entre las 34 y 37 semanas de gestación hasta la edad de 1 año
24 de diciembre de 2007 actualizado por: Sheba Medical Center
Recién nacidos prematuros tardíos: curso clínico y resultado desde el nacimiento hasta el primer año de vida.
Los bebés prematuros tardíos tienen un mayor riesgo de morbilidad a corto y largo plazo (durante el primer año de vida, su estado de desarrollo neurológico también puede retrasarse en comparación con los bebés nacidos a término).
El término "bebés casi a término" es probablemente engañoso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio incluirá a todos los recién nacidos casi a término nacidos en 3 centros médicos israelíes durante un período de un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 4 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los bebés nacidos a una edad gestacional de 34 a 37 semanas en 3 centros médicos en Israel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 34 semanas- 37 semanas
- único
- Sin anomalías cromosómicas ni malformaciones
Criterio de exclusión:
- Sin anomalías cromosómicas
- malformaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estado de crecimiento, salud y desarrollo neurológico en lactantes prematuros tardíos frente a controles durante el primer año de vida
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .