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Studio osservazionale su bambini nati tra le 34 e le 37 settimane di gestazione fino all'età di 1 anno

24 dicembre 2007 aggiornato da: Sheba Medical Center

Neonati tardivi pretermine: decorso clinico ed esito dalla nascita fino al primo anno di vita.

I neonati pretermine tardivi presentano un rischio maggiore di morbilità a breve e lungo termine (durante il 1° anno di vita, il loro stato di sviluppo neurologico può anche essere ritardato rispetto ai neonati nati a termine). Il termine "neonati prossimi al termine" è probabilmente ingannevole.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà tutti i neonati a breve termine nati in 3 centri medici israeliani durante un periodo di un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Hashomer, Israele, 52621
        • Sheba medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini nati a un'età gestazionale di 34-37 settimane in 3 centri medici in Israele

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale 34 settimane - 37 settimane
  • Singleton
  • Senza anomalie cromosomiche o malformazioni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna anomalia cromosomica
  • Malformazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato di sviluppo neurologico, salute e crescita nei neonati pretermine rispetto ai controlli entro il primo anno di vita
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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