- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00550069
Studio osservazionale su bambini nati tra le 34 e le 37 settimane di gestazione fino all'età di 1 anno
24 dicembre 2007 aggiornato da: Sheba Medical Center
Neonati tardivi pretermine: decorso clinico ed esito dalla nascita fino al primo anno di vita.
I neonati pretermine tardivi presentano un rischio maggiore di morbilità a breve e lungo termine (durante il 1° anno di vita, il loro stato di sviluppo neurologico può anche essere ritardato rispetto ai neonati nati a termine).
Il termine "neonati prossimi al termine" è probabilmente ingannevole.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà tutti i neonati a breve termine nati in 3 centri medici israeliani durante un periodo di un anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Sheba medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 4 settimane (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini nati a un'età gestazionale di 34-37 settimane in 3 centri medici in Israele
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 34 settimane - 37 settimane
- Singleton
- Senza anomalie cromosomiche o malformazioni
Criteri di esclusione:
- Nessuna anomalia cromosomica
- Malformazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stato di sviluppo neurologico, salute e crescita nei neonati pretermine rispetto ai controlli entro il primo anno di vita
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2007
Primo Inserito (STIMA)
26 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-07-4821-IM-CTIL
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