Protokol odstavení mechanické ventilace na jednotce koronární péče
13. listopadu 2007 aktualizováno: Hospital de Base
Hodnocení účinků použití protokolu odvykání mechanické ventilace na jednotce koronární péče: Randomizovaná studie
Pro srovnání byly použity následující cíle: 1) primární cíl: míra reintubace během hospitalizace; 2) vedlejší cíle: délka hospitalizace na Koronární jednotce; čas od intubace do začátku odstavení; čas od začátku odstavu do extubace; čas od SBT a extubace; přítomnost respirační infekce u pacientů vyžadujících reintubaci; mortalita pacientů vyžadujících reintubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakmile byla příčina vedoucí k potřebě MV vyřešena, podstoupili pacienti z obou skupin ráno každodenní klinické hodnocení, aby se určilo, zda jsou připraveni na odstavení pomocí mechanické ventilace, podle následujících klinických kritérií SBT: 1) Příčina MV: vyřešení příčiny a abnormalit vedoucích k MV; 2) neurologická stabilita: pacient je vzhůru, bez nebo s minimální infuzí sedativ/narkotik, s účinným kašlem a Glasgowovou stupnicí ≥ 9; 3) kardiovaskulární stabilita: průměrný krevní tlak (MBP) ≥ 60 mm Hg, bez vazopresorů nebo s nízkými dávkami vazopresorů, srdeční frekvence (HR) ≤ 140/min, hemoglobin (Hb) ≥ 8,0 - 10,0 g/l, parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2) ≥ 60 mm Hg s frakcí inhalovaného kyslíku (FiO2) ≤ 0,4, index oxygenace (PaO2 / FiO2) ≥ 150 - 300 bez významné respirační acidózy; 4) metabolická stabilita: teplota < 37,8° C (podpaží) a absence hydroelektrolytických poruch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti hospitalizovaní na CCU s MV déle než 24 hodin;
- věk nad 18 let;
- obě pohlaví;
- pacienti schopní spontánní ventilace;
- pacientů s indikací k odstavení MV.
Kritéria vyloučení:
- stavy a/nebo okolnosti, které by mohly vést k potížím s porozuměním informovaného souhlasu (psychiatrická porucha, závislost na alkoholu nebo drogách, mentální postižení);
- pacient odmítá podepsat informovaný souhlas;
- onemocnění v konečném stádiu a
- závislost na mechanické ventilaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Aplikační protokol po dobu 8 měsíců v experimentální skupině
|
|
Jiný: Experimentální skupina
Aplikace protokolu mechanické ventilace při odvykání
|
Aplikační protokol po dobu 8 měsíců v experimentální skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření: četnost reintubace po odvykání mechanické ventilace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
|
48 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka odstavení mechanické ventilace
Časové okno: během prvních 7 dnů po indikaci odstavení umělé ventilace
|
během prvních 7 dnů po indikaci odstavení umělé ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE-0009.0.140.000-06
- C71050P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .