Entwöhnungsprotokoll mit mechanischer Beatmung auf der Koronarstation
13. November 2007 aktualisiert von: Hospital de Base
Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes des Entwöhnungsprotokolls mit mechanischer Beatmung auf der Koronarstation: Eine randomisierte Studie
Zum Vergleich wurden folgende Ziele herangezogen: 1) Primäres Ziel: Reintubationsrate während des Krankenhausaufenthaltes; 2) sekundäre Ziele: Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Koronarstation; Zeit von der Intubation bis zum Beginn der Entwöhnung; Zeit vom Beginn der Entwöhnung bis zur Extubation; Zeit seit SBT und Extubation; Vorliegen einer Atemwegsinfektion bei Patienten, die eine Reintubation benötigen; Sterblichkeit von Patienten, die eine Reintubation benötigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sobald die Ursache für die Notwendigkeit einer Beatmung geklärt war, wurden die Patienten beider Gruppen täglich morgens einer klinischen Untersuchung unterzogen, um anhand der folgenden klinischen SBT-Kriterien festzustellen, ob sie für die Entwöhnung mit mechanischer Beatmung bereit waren: 1) Ursache der Beatmung: Beseitigung der Ursache und der Anomalien, die zu MV führen; 2) neurologische Stabilität: Patient wach, ohne oder mit minimaler Infusion von Beruhigungsmitteln/Narkotika, mit wirksamem Husten und Glasgow-Skala ≥ 9; 3) kardiovaskuläre Stabilität: mittlerer Blutdruck (MBP) ≥ 60 mm Hg, ohne Vasopressoren oder mit niedrigen Vasopressor-Dosen, Herzfrequenz (HR) ≤ 140 / min, Hämoglobin (Hb) ≥ 8,0 – 10,0 g/L, partieller arterieller Sauerstoffdruck (PaO2) ≥ 60 mm Hg mit Anteil an inhaliertem Sauerstoff (FiO2) ≤ 0,4, Oxygenierungsindex (PaO2 / FiO2) ≥ 150 – 300 ohne signifikante respiratorische Azidose; 4) Stoffwechselstabilität: Temperatur < 37,8° C (Achselhöhle) und keine hydroelektrolytischen Störungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mehr als 24 Stunden lang mit Myokardinfarkt auf der Intensivstation stationär behandelt wurden;
- Alter über 18 Jahre;
- beide Geschlechter;
- Patienten, die zur Spontanbeatmung fähig sind;
- Patienten mit Indikation zur Beatmungsentwöhnung.
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen und/oder Umstände, die das Verständnis der Einwilligung nach Aufklärung erschweren könnten (psychiatrische Störung, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, geistige Behinderung);
- Patient verweigert die Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
- Krankheiten im Endstadium und
- Abhängigkeit von mechanischer Beatmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Anwendungsprotokoll für 8 Monate in der Versuchsgruppe
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Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Anwendung eines Entwöhnungsprotokolls zur mechanischen Beatmung
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Anwendungsprotokoll für 8 Monate in der Versuchsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maß: Reintubationsraten nach dem Entwöhnungsprotokoll mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation
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48 Stunden nach Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der maschinellen Beatmungsentwöhnung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach Anzeige der Entwöhnung durch maschinelle Beatmung
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innerhalb der ersten 7 Tage nach Anzeige der Entwöhnung durch maschinelle Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE-0009.0.140.000-06
- C71050P
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