Mekanisk ventilation fravænningsprotokol i koronarafdelingen
13. november 2007 opdateret af: Hospital de Base
Evaluering af virkningerne af brugen af mekanisk ventilation fravænningsprotokol i koronarafdelingen: En randomiseret undersøgelse
Følgende mål blev brugt til sammenligning: 1) primært mål: reintubationshastighed under indlæggelse; 2) sekundære mål: længden af indlæggelsen på koronarafdelingen; tid fra intubation til start af fravænning; tid fra start af fravænning til ekstubering; tid fra SBT og ekstubation; tilstedeværelse af luftvejsinfektion hos patienter, der kræver reintubation; dødelighed af patienter, der har behov for reintubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når årsagen, der førte til behovet for MV, var løst, gennemgik patienter fra begge grupper en daglig klinisk evaluering om morgenen for at afgøre, om de var klar til mekanisk ventilationsfravænning i henhold til følgende kliniske SBT-kriterier: 1) Årsag til MV: opløsning af årsagen og abnormiteter, der fører til MV; 2) neurologisk stabilitet: patient vågen, uden eller med minimal infusion af beroligende midler/narkotika, med effektiv hoste og Glasgow-skala ≥ 9; 3) kardiovaskulær stabilitet: gennemsnitligt blodtryk (MBP) ≥ 60 mm Hg, uden vasopressorer eller med lave vasopressordoser, hjertefrekvens (HR) ≤ 140/min, hæmoglobin (Hb) ≥ 8,0 - 10,0 g/L, partielt arterielt ilttryk (PaO2) ≥ 60 mm Hg med fraktion af inhaleret ilt (FiO2) ≤ 0,4, iltningsindeks (PaO2 / FiO2) ≥ 150 - 300 uden signifikant respiratorisk acidose; 4) metabolisk stabilitet: temperatur < 37,8° C (armhule) og mangel på hydroelektrolytiske lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på CCU med MV i over 24 timer;
- alder over 18 år;
- begge køn;
- patienter, der er i stand til spontan ventilation;
- patienter med indikation for MV-fravænning.
Ekskluderingskriterier:
- tilstande og/eller omstændigheder, der kan resultere i vanskeligheder med at forstå det informerede samtykke (psykiatrisk lidelse, alkohol- eller stofmisbrug, mentalt handicap);
- patient nægter at underskrive det informerede samtykke;
- slutstadie sygdomme og
- afhængighed af mekanisk ventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Anvendelsesprotokol i 8 måneder i forsøgsgruppe
|
|
Andet: Eksperimentel gruppe
Anvendelse af en fravænningsmekanisk ventilationsprotokol
|
Anvendelsesprotokol i 8 måneder i forsøgsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: reintubationshastigheder efter mekanisk ventilationsprotokol
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
|
48 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilationsfravænning
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter indikation af mekanisk ventilationsfravænning
|
inden for de første 7 dage efter indikation af mekanisk ventilationsfravænning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2007
Først opslået (Skøn)
14. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE-0009.0.140.000-06
- C71050P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .